QAマネージャー【整形外科領域】

Job Details

<求人タイトル>

17792 QAマネージャー【整形外科領域】

<職務内容>

・同社における品質保証、薬事業務をご担当いただきます。
・同社製品の製造・輸入販売時の受け入れや出荷時の品質管理マネジメント
・薬事法QMS省令に従って製品の構造や品質などの項目について詳しく記載をし、申請業務を進めること。薬機法・ISO13485等の要求事項に基づき遂行すること。
・内部、外部監査やPMDAによる調査への対応
【取扱製品】人工関節、脊椎器械等

<応募要件>

・整形外科インプラントの製造販売業での国内品質業務運営責任者の実務経験をお持ちの方。
・また社内のQMS業務の管理運営。
・QMSの管理責任者としての経験をお持ちの方。
・特に人工関節や脊椎外科用インプラントを経験された方であれば尚歓迎します。
・リーダーシップを持ち計画的に品質向上のためのSOPや実務プランを立案できる方。
・特に行政との折衝能力をお持ちの方。

<会社概要>

脊椎固定用インプラントなど整形外科向け医療機器に特化する外資系メーカーです。70年以上の年月をかけて構築してきた国内外のドクターとのコネクションが最大の強みです。

就業時間 :9:00~17:00

<注目ポイント>

約70年の歴史を持ち安定した業績を残している医療機器企業から、品質保証ポジションのご紹介です!ご興味がございましたら、是非お気軽にお問い合わせください!

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