QAマネージャー

Job Details

<職務内容>

・環境変化を踏まえた部門の短期、中長期の戦略を策定し、実施に向けた具体的なプランを立案する

・年度の品質目標を設定し、達成に向けてリーダーシップを発揮する

・予算の編成にあたり部長をサポートし、確定した予算通り執行する

・組織の果たすべき役割を明確化、役割を果たすための技能、知識を示し、部下の業務分担を決定する

・部下の育成、部員の力量を評価し、教育の場を与える

・無駄な作業を廃止、若しくは削減し、効率的な業務遂行に向けた改革を推進する

・品質マネジメントシステムの実効性を維持し、外部委託した登録製造所の QMS 適合性を維持させるためにプロセス及び製品を監視し、必要に応じて是正改善指示を行う

・安全管理責任者として安全性情報を監視し、GVP 省令に基づき、業務を監督する

・リスクマネジメントを通して、適正使用を推進し、市場での不具合・健康被害の発生を最小に防ぐ

・顧客苦情等を集約し、製造元と共に製品品質の改善にあたる。また、調査結果を迅速に顧客へフィードバックし、再発防止、顧客満足向上に貢献する

Project:

・改正薬機法及び QMS 省令を組織の QMS に導入する

 

<応募要件>

・3 年以上のマネージメント経験

・最低 3 年間の QA もしくは GVP での実務経験

・薬機法、QMS、GVP、関連法令の知識、JIS/ISO 関連規格

・設計検証、バリデーション等の実務経験、ISO 関連規格等

・QMS 適合性調査、supplier audit の実務経験

・学歴:理系大卒以上

Job application