​＜主な仕事内容＞

《グローバル直属ポジション◆フレックス勤務OK》

【製品拡大フェーズにおける品質保証体制構築の主導】
※品質保証体制の構築・運用・改善および監査対応をリードし、チームマネジメントも担っていただくポジションです。

・製品および関連事業に対応したQMSの構築
・必要な許認可（業態）の取得・維持
・外部委託先の許認可状況の確認
・内部・外部監査への対応
・QMSの運用・維持、継続的改善の推進
・品質保証チームのマネジメント
・その他品質関連業務（安全管理業務を含む）
・QMS適合性調査の申請、関連業務

＜注目ポイント・魅力＞

・製品拡大フェーズにおける品質保証体制構築の主導
・グローバル直属ポジション
・フレックスタイム制度あり
ぜひお気軽にお問い合わせください！

＜応募要件＞

【必須要件】
＜ご経験＞
・品質管理または安全管理業務（3年以上）
・手順書の制定・改定

＜スキル・他＞
・学士号（理系）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
・薬機法および関連法規制に関する深い知識
・法規制や事実に基づき、論理的に課題解決を行える思考力
・円滑なコミュニケーションスキル

【歓迎要件】
・薬事申請経験

＜会社概要＞

【グローバル医療機器メーカー】
・世界的に展開する医療機器メーカーで、循環器系や心臓関連の医療機器の開発・製造・販売を行っています。
・グローバル医療機器グループの一部門として、日本国内外で事業を展開しており、大手メーカーに属しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：東京都
勤務時間：フレックスタイム制度あり
業界：医療機器