＜主な仕事内容＞

《ハイブリッド勤務OK◆医薬部外品・医療機器の総括製造販売責任者候補》

【魅力的な育成制度が充実】
※品質管理体制の構築・出荷判定・法規遵守を中心に、ISO13485対応や海外窓口まで幅広く主導するポジションです。

・国内品質業務運営責任者としての業務
・ISO13485およびQMS省令に関連する業務
・市場への製品出荷判定と記録管理
・最終製品の保管場所管理
・薬機法に基づく品質合意文書の管理・更新
・不適合品の取り扱い全般と回収対応
・品質管理に必要な内部・外部監査への対応
・海外拠点との品質に関する窓口業務　等

＜注目ポイント・魅力＞

・医療機器・医薬部外品の総括製造販売責任者へのキャリアパス機会
・品質業務の監督×ISO13485×海外窓口など幅広い業務をご担当
・充実した育成制度（英語学習/グローバルプロジェクト参加 等）
・ハイブリッド×フレックス勤務OK

＜応募要件＞

【必須要件】
・医療機器業界での経験
・医療機器の製造販売業者または製造業での製造管理または品質管理のご経験（3年以上）
・下記のいずれか
-薬剤師資格
-薬学/化学分野の学士号以上
-医療機器・医薬品・再生医療製品の5年以上の営業実績＋医療機器総括資格取得＋医薬品・化粧品・医薬部外品の3年以上の製造経験

【歓迎要件】
・国内品質業務運営責任者としての経験
・医療機器の申請業務経験
・英語力（TOEIC600点程度のスキル）

＜会社概要＞

【グローバルヘルスケア企業】
・ヨーロッパに拠点を持ち、長い歴史と専門分野での信頼を有するグローバル企業です。
・世界各地に製品を展開し、多数の国に子会社や販売拠点を構える広範なグローバルネットワークを有しています。
・大規模な研究開発部門を持ち、外部の研究機関や学術機関と連携しながら医療材料・技術の開発に取り組んでいます。
・材料・機器・システムを統合したソリューションを提供し、医療機関や専門施設の質の高い効率的な運営を支援しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：東京都※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
勤務時間：フレックスタイム制度あり
業界：医療機器​