​＜主な仕事内容＞

《ニッチな領域での高い市場シェア◆少数精鋭企業◆ハイブリッド勤務OK》

【安定した事業成長×主力製品のシェア拡大中】
※グローバルチームと連携し、関連法規およびISO13485に基づく品質マネジメントシステムの運用・品質問題対応を推進いただきます。

・品質マネジメントシステムの維持・改善
・医療機器関連法規・ISO13485に基づくQMSの運用支援
・苦情処理の管理/グローバル品質システムへの記録/調査対応
・国内外関連部門と連携した製品品質問題の調査
・苦情・品質問題のモニタリング・トレンド分析によるリスク特定支援
・サプライヤー品質管理および薬事・品質コンプライアンスの支援
・グローバルQA/薬事チームとの連携・調整

＜注目ポイント・魅力＞

・ニッチな領域での高い市場シェア
・専門性を磨ける少数先鋭の環境
・安定した事業成長×主力製品のシェア拡大中
・グローバルチームとの連携機会多数
・ハイブリッド勤務OK
ぜひお気軽にお問い合わせください！

＜応募要件＞

【必須要件】
・医療機器業界における品質保証経験
・監査対応・規制当局査察のサポート経験
・多国籍企業におけるグローバルチームとの業務経験
・QMS・規制環境に関する深い知識
・複数の品質関連業務の同時進行管理能力
・学士号
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力

【歓迎要件】
・国内品質業務運営責任者/QMS管理責任者としての経験
・修士号

＜会社概要＞

【外資系医療機器メーカー】
・世界的有名ブランドを開発・製造・販売する外資系医療機器メーカーです。
・豊富なポートフォリオ全体に渡って複数のカテゴリーで市場をリードしています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,100万円
勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
勤務時間：社内規定による
休日：土日祝、その他同社規定の休日
業界：医療機器