​＜主な仕事内容＞

《～週3日リモート&フレックス勤務OK◆品質保証マネージャー候補》

【革新的な製品を提供する成長企業】
※幅広い業務領域に関与◆品質マネジメント体制の維持・強化、監査対応、CAPA・変更管理等の運用を通じて、品質保証および継続的改善を推進いただきます。

・品質マネジメントシステムの維持・改善
・手順書・規程の整備・改訂
・CAPA、変更・逸脱管理の運用・改善
・内部監査の企画・実施
・外部監査への対応
・委託先・サプライヤー監査の実施
・製品の出荷判定
・品質トラブルへの対応、是正措置の考案・推進　等

＜注目ポイント・魅力＞

・革新的な製品を提供する成長企業
・幅広い業務領域に関与
・品質保証マネージャーへの迅速なキャリアアップパスあり
・週3日リモート&フレックス勤務OK
ぜひお気軽にお問い合わせください！

＜応募要件＞

【必須要件】
・医療機器業界における品質保証/品質管理関連経験（3年以上尚可）
・薬機法・関連省令に関する業務経験
・監査対応/文書管理経験
・学士号
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力

【歓迎要件】
・設計開発経験（実務経験/関連バックグラウンドを有する方）
・少人数組織における業務推進経験
・技術文書・規格の参照に抵抗がないこと

＜会社概要＞

【内資系外科用製品開発企業】
・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を行う成長企業です。
・スタートアップならではのスピード感と柔軟性を持ちつつ、医師との共同開発や産学連携にも積極的に取り組んでおり、今後さらなる事業拡大が期待される企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：東京都　※週3日リモートワークOK
勤務時間：フレックスタイム制度あり
休日：土日祝、年末年始、GW、夏季休暇、その他同社規定の休日
業界：医療機器