RAスペシャリスト

Job Details

<職務内容>

・薬事戦略策定
製造元R&D等への説明と同意、PMDA相談、ステークホルダーへの説明と同意
・薬事申請・承認取得
申請データ収集・評価、信頼性調査対応、QMS調査対応(サポート)、申請資料作成、行政の説明・プレゼン、照会回答
・保険戦略策定
経済課相談、学会との相談、ステークホルダーへの説明と同意
・保険適用希望書作成

<応募要件>

・学部卒以上、理系歓迎
・2年以上のクラス3~4の薬事申請経験(循環器歓迎)
・PMDA折衝経験歓迎

Job application