＜職務概要＞

医療機器の安全性情報に関する安全管理業務全般：
・国内/Globalのデータベースへの情報入力（英語/日本語）：安全性情報の英訳、GVP業務
・行政報告書の電子申請業務：Web による申請業務
・医療現場担当者（営業他）への各種問い合わせ
・GVP業務に関するGlobalの関係部門との調整
・添付文書作成・改訂業務：国内外関係者への問い合わせ、文書作成
・行政、業界、学会等への安全性に関する対応
・患者トラッキング制度に基づく情報処理
・出荷停止、回収等、安全確保措置の実施
・各種報告書、データ作成

＜応募要件＞

・市販後安全管理（GVP/PV）に関する知識
・製薬/医療機器業界経験者
・PCスキル（Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Teams, etc.）
・英語読解（TOEIC 730以上）
・チームで協力しあい仕事ができる方
・失敗にめげない強いメンタルをお持ちの方
・チャレンジが好きな方
・革新的医療機器の安全性を牽引していく責任感のある方
・循環器または心臓関連製品・疾患の知識、対面助言相談の経験等あれば歓迎
・医療機器治験に関する経験あれば歓迎

＜会社概要＞

特定の疾患治療分野で革新的な製品を有する大手グローバル医療機器メーカーで、世界トップシェアを誇る製品も有している安定企業になります。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：東京　 ※コロナ後もリモートワーク制度あり
年収：応相談
勤務時間：9:00～17:30　※フレックスタイム制度あり
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

数多くの製品で世界トップシェアを誇る大手外資系医療機器メーカーでのポジションです。グローバルとの協働機会もあるほか、リモートワーク、フレックスタイムなど働きやすい環境も整っておりますので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください。