​＜主な仕事内容＞

《医療×テクノロジー領域の成長企業◆高年収～1,200万円》

【グローバル薬事・開発業務をご担当】
※多様なプロジェクトを通じて製品開発の全体プロセスに関与◆薬事戦略の立案支援、国内外規制調査、規制当局との折衝をご担当いただきます。

・大手企業向けコンサルティングプロジェクトへの参画
・顧客企業・医療機関・PMとの連携による薬事戦略の策定支援
・国内外規制調査、薬事・QMS体制構築支援
・海外専門家との協働
・規制当局との折衝・対応業務

＜注目ポイント・魅力＞

・高年収～1,200万円
・医療×テクノロジー領域での社会課題解決に貢献する成長企業
・グローバル薬事・開発業務をご担当
・多様なプロジェクトを通じて製品開発の全体プロセスに関与
・リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK

＜応募要件＞

【必須要件】
・医療機器に関する下記業務の5年以上のご経験（開発系薬事/品質保証のいずれかでもOK）
　-開発系薬事（申請・認証申請データの取得/収集・取りまとめ）
　-品質保証（品質保証・製品開発体制の構築/維持）
　-当局申請・登録
・コンサルティング業務に対する関心（実務経験不問）

＜スキル・その他＞
・チームワークスキル
・学士号
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力

【歓迎要件】
・海外市場での薬事申請・登録経験
・医療機器ソフトウェア開発における文書作成・レビュー経験
・高リスク医療機器（クラス3・4）の薬事申請経験

＜会社概要＞

【日本発！医療テック企業】
・医療イノベーションの事業化支援を提供する、日本発の医療テック企業です。
・海外ネットワークを活用し、グローバルな事業開発を進めています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
休日：土日祝
業界：医療機器