​＜職務内容＞

・日本の開発部門のビジネスパートナーとして、開発で発生するすべての法的事項について戦略的方向性とリーダーシップを提供する
・日本における開発/規制に関するリーガルサポートを提供する社内外のリーガルリソースを管理し、さらに開発チームの枠を超えたマトリクスリーダーシップを発揮する。
・ヒトを対象とした臨床試験/研究、サービスプロバイダーや公的機関への臨床試験のアウトソーシング、治験責任医師主導治験に関する専門的な法的助言とサポートを提供する。
・薬事・開発関連の法的問題の中心的存在として、各治療領域（TA）の弁護士に、特に日本における薬事フレームワーク、すべての開発フェーズ、品質関連（GCP、GMP）に関してアドバイスを提供する。
・カントリー・リーガル・ヘッドおよび同社の弁護士へ日本の薬事法の新たな分野に関する法的アドバイスおよび助言の提供
・製薬業界における監査や調査を考慮し、コンプライアンスと品質を確保するため薬事、メディカル、コマーシャル機能間のガバナンスとインターフェースを構築すること。
・同社のポリシーとパブリックアフェアーズ、薬事に関するライフサイクルマネジメントと規制立法活動に積極的に関与する。
・Ethics Risk Complianceのカントリーヘッドおよび開発ERC機能と密接に連携しながら、薬事・開発分野におけるコンプライアンス関連事項への助言、調査への協力を行う。
・グローバル・リーガル開発チームのメンバーとして、グローバルなステークホルダーと積極的に協力する。
・必要に応じて、外部の法律事務所と連携する。
・日本法人グループと当局との間の法的規制に関する紛争を管理し解決する。
・必要に応じて、日本国外のプロジェクト/案件について開発法務チームを（遠隔で）サポートする。
※こちらは部下なしポジションです。

＜応募要件＞

・法学部出身で、日本または他の法域で弁護士資格を有する方歓迎（理系の学歴であれば尚可）
・日本語および英語に堪能であること
・日本の法律、政策、規制環境（薬事法）に関する実質的な専門知識
・リスクや規制に関するリーガル、コンプライアンス両方の視点からの知識
・ヘルスケア/製薬環境での経験、もしくは、ヘルスケアやテクノロジー関連のクライアントを代理する一流の法律事務所での経験（最低7年以上）
・複雑な法的問題を分析する能力
・口頭および書面による強力なコミュニケーション能力、および高い影響力、交渉力
・タイムプレッシャーの中で、要求の厳しいチームとうまく働くことができる能力
・複数の複雑なプロジェクトを同時に進行させることができる能力
・実用的、協調的、文化的に敏感で、ビジネスに焦点を当てたアプローチ
・財務/ビジネスに関する洞察力があることが望ましい

＜会社概要＞

製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い欧州系の大手外資系製薬会社です。オンコロジー含め今後も数多くの新製品の上市が予定されています。在宅勤務、スーパーフレックス制や高い有給休暇の取得率など、ワークライフバランスを重視した就業環境が魅力的な企業でもあります。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：東京
年収：応相談
就業時間：9:00～17:45
業界：法務・コンプライアンス、製薬

＜注目ポイント＞

世界トップレベルの製薬企業で新設されたヘッドレベルのポジションです。レポート先がグローバルのリーガルヘッドのため、英語での高いコミュニケーションスキルを活かしてお仕事いただけます！ご興味がございましたら、ぜひお気軽にお問い合わせください。