​＜職務内容＞

※※以下の安全性評価業務を行うチームメンバーに対して、医学的見地からのサポートを含む業務支援・運営管理を行っていただきます。専門知識に基づき当局（PMDA医療専門家等）と協議し、医学的見地から交渉し、また組織の戦略や方向性、組織の意思決定、管理、セキュリティやコンプライアンスに関する問題、リソース管理などもサポートいただきます。※※

1. 収集した安全性管理情報の安全性評価
2. 蓄積された安全性管理情報の安全性評価等に基づく安全性確保措置（添付文書の改訂等）の検討・立案
3. 安全性定期報告書等の定期的な報告書の作成
4. 製造販売承認申請時のリスクマネジメント計画書の作成及び製造販売後の維持管理業務
5. 当局との安全対策に関する折衝

＜応募要件＞

【必須要件】
・医師免許をお持ちの方
・臨床経験5年以上、PV実務経験5年以上の方
・科学的な情報を理解し、効果的にコミュニケーションを取ることができる方
・友好的な人間関係を構築でき、交渉力に長けていること
・業務遂行に必要な英語力（TOEIC730点以上を目標とする）
・過去の事例にとらわれず、自主的に行動できる方
・コンプライアンスを十分に理解し、遵守することができる方

【歓迎要件】
・ラインマネージャー経験者
・臨床研究・試験の安全性評価に携わった経験
・製造販売承認申請時のPV業務経験者（RMP作成、問い合わせ対応等）
・定期報告、RMP作成等の経験者

＜会社概要＞

オンコロジー、免疫疾患、遺伝子治療などスペシャリティケアに特化する大手日系グローバル製薬メーカーです。大規模な社員数を抱え長い歴史を有するファーマですが、組織のグローバル化が進み内資系ながらも半分外資系のような社風で、近年はグローバルな就業環境が整えられています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,200万円
勤務地：東京 ※リモートワーク制度あり
※フレックスタイム制あり
業界：製薬

＜注目ポイント＞

開発初期から後期まで豊富なパイプラインを有する安定した大手日系企業です。多くの海外メンバーと密接に協働いただけ、グローバルにご活躍いただけるポジションです。リモートワークも可能でワークライフバランスが整った就業環境ですので、MDの方ぜひお気軽にお問い合わせください！