​＜主な仕事内容＞

《高年収～1,600万円◆リモートワークOK◆組織拡大中》

【幅広く採用強化の組織拡大中】
※直近で複数の新製品承認実績があり、1～5年先を見据えた後期開発パイプラインも豊富なグローバルファーマです。

・国内薬事およびサイト・患者登録関連活動のプロジェクト計画策定・管理
・担当試験のタイムライン管理およびグローバルチームへの進捗報告
・試験実施の施設選定・実現可能性評価・立ち上げ推進
・試験進捗管理および社内外ステークホルダーとの薬事対応
・担当試験の予算計画策定・管理および支払い管理
・試験関連文書（英語・日本語）のレビューおよび承認プロセス推進

＜注目ポイント・魅力＞

・複数の新製品承認実績と豊富な後期開発パイプライン
・1～5年後を見据えた長期的な事業成長への貢献
・組織全体の拡大に伴う積極的な採用活動とキャリア機会
・年収～1,600万円の高報酬パッケージ
・リモートワークOK
ぜひお気軽にお問い合わせください！

＜応募要件＞

【必須要件】
・オンコロジー/ヘマトロジー領域における臨床試験経験
・GCPおよび国内臨床開発関連規制に関する理解
・GCPに基づくグローバル臨床試験に関する知識
・グローバル臨床試験の計画・実施・報告におけるオペレーション知識
・優れた臨床試験管理能力
・理学修士号
・ビジネスレベルの日本語力と英語力（読み書き・オーラル）

【歓迎要件】
・バイオ医薬品業界またはCROにおける臨床オペレーション経験（5～10年）
・複数の専門分野にわたるチームをリードしたご経験
・グローバル/多国籍チームでの勤務経験
・高い学習俊敏性

＜会社概要＞

【グローバルスペシャリティバイオファーマ《定年65歳》】
・世界的に強固で多岐に渡る製品ポートフォリオを保有しています。
・今後も日本市場でますます成長が見込まれています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,600万円
勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬