＜主な仕事内容＞

《整形外科領域◆世界的企業でのキャリア形成◆フレックス×週2日リモート勤務OK》

【薬事戦略立案&革新的な医療機器の市場導入に携わるポジション】
※整形外科領域の未来を支える薬事スペシャリストとして、薬事戦略の構築・薬事申請・承認取得を担っていただきます。

・薬事施策の企画・準備・実行による事業目標の達成支援
・新製品導入における薬事戦略の構築、海外製造元との連携、薬事申請
・審査機関・行政組織との交渉・連携による承認取得
・製品の安定供給/供給終了に関わる薬事手続きの実行
・社内規定に沿った広告審査、社内問い合わせ対応
・重要課題・組織的プロジェクトへの参加
・事業成長・企業評価の維持・向上に向けたコンプライアンス業務

＜注目ポイント・魅力＞

・世界的なリーディングカンパニーでのキャリア構築機会
・薬事戦略立案&革新的な医療機器の市場導入に携わるポジション
・整形外科領域の未来を支える高い社会貢献性
・フレックスタイム×週2日リモート勤務OK

＜応募要件＞

【必須要件】
・クラスII以上の医療機器の薬事実務（5年以上）または同等の実務経験
・学士号
・流暢な日本語力
・ビジネスレベルの英語力
（設計開発文書の読解、海外関係者と連携したプロジェクト推進）

【歓迎要件】
＜ご経験＞
・PMDAとの対面助言の主導（開発前相談、各種試験プロトコル・要否相談等）
・薬事関連業務全般の単独遂行
・チームメンバーへの業務支援・指導

＜その他＞
・修士号以上（工学/理学/農学/薬学/医学/歯学/生命科学・公衆衛生学等）

＜会社概要＞

【ヘルスケア企業】
・グローバルに事業展開するヘルスケア企業です。
・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展開しています。
・多岐にわたる製品群と強力な市場シェアを有し、日本市場でも大きな影響力を持っています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円（ご経験・スキルに応じて応相談）
勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
勤務時間：フレックスタイム制度あり
業界：医療機器​