薬事アソシエイトデイレクター

掲載日 24 November 2023
年収 1,300万円~1,900万円
勤務地東京都
雇用形態 正社員
業界 製薬
求人ID27838
お問合せジョン・マカルーン

求人詳細

​<職務内容>

・薬事戦略等のプロジェクトにおいて高度な戦略的・業務的規制に関する指示と指導を行う。
・開発プロジェクトや上市後の製品の規制上の問題に対して、ICHの規制要件に関する知識を戦略的に活用し、企業目標をサポートする。
・国内の治験薬および製造販売承認申請書類をサポートする書類の準備と提出をスケジュールに沿って行う。 等
※レポート先:薬事デイレクター

<応募要件>

・バイオテクノロジーまたは製薬業界での実務経験(10年以上)
・幅広いバックグラウンドでの薬事業務経験(5年以上)
・規制当局のリードとしての開発プログラムの実務経験(5年以上)
・低分子医薬品と生物製剤の両方の取り扱い経験
・医薬品開発プロセス、規制要件や政策動向を含む製薬業界および医療環境に関する十分な理解
・CTN、NDA/BLA/MAA、ライフサイクルマネジメント、当局とのやりとり、薬事チームの指導・管理など薬事に関する豊富な経験
・主要な戦略的課題を特定し、対処する創造性と有効性
・短期的ニーズと長期的ビジョンのバランスをとる能力 等

<会社概要>

幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテクノロジー企業です。現在日本市場への本格進出を進めており、大手製薬会社からも多くの優秀人材が雇用されています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:1,300万円~1,900万円
勤務地:東京 ※リモートワーク制度あり
業界:製薬

<注目ポイント>

今後1~2年で日本での販売も視野に入れ、積極的な準備を行っている外資系バイオファーマでの薬事ポジションです。薬事部門を戦略的にリードして頂くポジションで、オープンで協力的な社風、リモートワーク制度の柔軟な勤務体制、高い報酬制度と充実した福利厚生、研修プログラムなどお勧めの案件です。ご興味がございましたら、是非お気軽にお問い合わせください!