​＜職務内容＞

・医薬品の開発段階における薬事戦略策定
・医薬品の承認申請、審査対応、承認取得
・一変申請、軽微変更等の当局窓口、提出資料の取りまとめ、FD申請書の作成
・海外開発部門に対する日本の薬事規制の適切な通知や教育

＜応募要件＞

【必須要件】
・先発医薬品における開発薬事の業務経験（5年以上）
・医薬品申請、対面助言等をリードしたご経験
・グローバルで開発された薬剤について、グローバルの関連部門と協働し日本における申請や承認取得を担当したご経験
・グローバルの担当者とメール及び電話会議・ビデオ会議で適切にコミュニケーションできるビジネスレベルの英語力

【歓迎要件】
・大卒以上（化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒尚可）
・製薬会社における薬事部門業務経験（10年以上）

＜会社概要＞

革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバルではその開発力とネットワークでトップクラスのファーマですが、近年国内でも存在感が増しており更なる成長が期待されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,200万円～1,400万円
就業時間：9 時～17時半
勤務地：東京　※リモートワークOK
※東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県などの東京近辺からの勤務が理想ですが、リモートワークを活用した遠隔地勤務も相談可能です！
業界：製薬

＜注目ポイント＞

薬事チーム内のみならず、クロスファンクショナルなプロジェクトで他部門やグローバルも含めてマネジメント経験もお積み頂けます。リモートワークを組み込んだハイブリッド勤務体制が整っておりますので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください！