​＜主な仕事内容＞

《コンフィデンシャル案件◆US本社直下×グローバル環境で薬事戦略をリード》

【薬事承認経験をダイレクトに活かせる環境】
※医療機器および関連製品における薬事業務全般を統括し、日本市場における製品承認・維持管理をリードいただきます。

・薬事戦略の立案・実行
・PMDA/MHLW等の規制当局対応・折衝
・医療機器/関連製品の承認申請、ライフサイクル管理、コンプライアンス対応
・日本の薬事要件のグローバル開発プログラムへの統合
・グローバル開発/品質/事業部門との連携
・薬事チームのマネジメント・組織運営

＜注目ポイント・魅力＞

・US本社直下×グローバル環境で薬事戦略をリード
・薬事戦略・承認取得を推進できる大きな裁量
・薬事承認経験をダイレクトに活かせる環境
・ハイブリッド勤務OK

＜応募要件＞

【必須要件】
＜経験＞
・医療機器/コンビネーション製品における薬事（10年以上）
・医療機器のPMDA申請・承認取得（Class II～IV）
・チーム育成含むピープルリーダーシップ（5年以上）

＜その他＞
・学士号（理系）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力

【歓迎要件】
・薬剤師資格
・総括製造販売責任者のご経験

＜会社概要＞

【大手外資系ヘルスケアカンパニー】
・医療製品やケア製品、手術関連製品など幅広いポートフォリオをグローバルに展開する大手外資系ヘルスケアカンパニーです。
・国内市場でもヘルスケア製品分野で高いシェアを誇るリーダー企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～2,000万円
勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
休日：土日祝、年末年始、その他同社規定の休日
業界：医療機器