​＜主な仕事内容＞

《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】
※海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。

・開発段階に応じた国内薬事戦略認の立案/提案
・臨床開発計画と規制要件の整合確およびリスク管理
・PMDA対面助言の計画/実施および照会対応
・J-NDA申請資料の作成・レビュー
・eCTD作成/提出管理および申請進捗管理
・海外クライアントとの会議運営（英語）
・関連部門との連携調整
・クライアント対応（課題整理/提案/進捗報告）

＜注目ポイント・魅力＞

・日本全国からフルリモート勤務OK！
・スーパーフレックスタイム制で柔軟な働き方が可能
・メディカルライティングのみのご経験者も歓迎
・成長中のチーム×経験豊富なメンバー
ぜひお気軽にお問い合わせください！

＜応募要件＞

【必須要件】
＜下記いずれかのご経験＞
・製薬会社での下記いずれかの業務
　・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応）
　・前臨床（試験報告書作成/CTD作成）
　・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務）
・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成）

＜その他＞
・薬事文書作成スキル
・マルチタスク管理スキル
・社内外関係者との調整/報告能力
・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境
・理系学士号
・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力

＜会社概要＞

【米系ヘルスケア企業《業界トップ》】
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。
・幅広い疾患領域をカバーし、非常に高い信頼を得ている人気企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,400万円
勤務地：日本全国からフルリモートOK！
勤務時間：社内規定による　※スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬