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薬事コンサルタント / Regulatory Affairs(RA) Consultant(求人ID:44081)
求人詳細
<主な仕事内容>
《安定した事業基盤×長期的なキャリア形成◆週4日リモート×フレックス勤務》
【社内異動制度&チームマネージャーへのキャリアパスあり】
※再生医療等製品およびバイオ医薬品開発における薬事開発戦略の立案から承認申請まで、幅広い薬時コンサルティング業務をご担当いただきます。
・薬事開発戦略の立案
・医薬品開発に関する品質・規制対応支援
・開発薬事・臨床開発に関するコンサルティング業務
・開発戦略・臨床試験計画の策定
・規制当局との相談・申請対応支援
・承認申請関連資料の作成
<注目ポイント・魅力>
・安定した事業基盤×長期的なキャリア形成機会
・社内異動制度&チームマネージャーへのキャリアパスあり
・オンコロジー領域を含む幅広いプロジェクトへの参画
・週4日リモート×フレックス勤務OK
<応募要件>
【必須要件】
・製薬企業またはCROでの薬事コンサルティング経験(再生医療等製品/バイオ医薬品)
・学士号
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
【歓迎要件】
・医薬品の開発・承認申請に関するご経験(5年以上)
・医薬品臨床開発に関する専門知識
・製薬企業での臨床開発計画策定のご経験
・プロジェクトマネジメント力
・チームやプロジェクトを牽引するリーダーシップ
<会社概要>
【日系ヘルスケアカンパニー】
・主に製薬業界向けに臨床試験支援やデータ解析、システム開発を提供する日系ヘルスケアカンパニーです。
・国内外の製薬企業と連携し、医薬品の研究開発をサポートする専門的なサービスを提供しています。
<労働条件・その他>
雇用形態:正社員
年収:~1,200万円
勤務地:東京都
※週4日リモートワークOK
勤務時間:フレックスタイム制度あり
休日:土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界:製薬