​＜職務内容＞

【職責】
・薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変）
・PMDA 照会への回答書作成、PMDA との折衝、および厚労省への保険適用対応
・製品開発に係る試験デザイン等の構築
・製造元(海外、国内)とのコミュニケーション
・部署マネジメント

【所属チーム】
・薬事部は、薬事品質保証課9名 、 安全管理課5名の組織体制になっており 、 今回はその中での薬事品質保証課のマネージャーとしての採用予定となります。

＜応募要件＞

・上記業務に必要なご経験やスキル
※詳細は面談にてご相談頂けます。

＜会社概要＞

整形外科領域を中心に、医療機器製品の開発・生産、および輸入販売を手掛ける国内医療機器メーカーです。自社開発製品の伸長 、製品拡充などより幅広い症例に対応する製品の拡充 、 米国での販売の伸長及び将来的なアジア地域での事業展開に向けた布石など 、 事業内容の質的な転換を実現すべく様々な施策を実行しています 。厚生労働省のえるぼし認定も3つ星取得しており、従業員に働きやすく長期的に活躍いただける環境を整えています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,000万円
勤務地：東京　※ハイブリッド勤務OK
就業時間：8:45～17:30
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

【週2回オフィス勤務のハイブリッドワークOK！】こちらは国内企業でありながら、外資系のような非常にフラットな組織で裁量を持ってお仕事いただける企業風土です。産休後の復帰率が100％と、社員の離職率が非常に低い働きやすい環境ですので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください！