​＜職務内容＞

・新製品を含む製品の薬事計画を策定し、実行する。
・担当するクロスファンクショナルなプロジェクトチームの薬事機能をリードする。
・適用される規制要件を監視し、同社および外部基準への準拠を保証する。
・ギャップ分析を実施し、解決策を提案する
・適切な規制上の決定とその正当性を文書化する
・プロジェクトチーム、事業目標、成果物、規制戦略が一致していることを確認する。
・販売促進資材やSOPをレビューし、国内外の規制への準拠を確認する。

＜応募要件＞

・理系大卒以上
・10年以上の薬事・規制関連の実務経験
・ピープルマネジメント/プロジェクトマネジメントの経験
・日常会話～ビジネスレベルの英語スキル
・科学的知識：製品とその用途を理解する能力
・複雑なプロジェクトとスケジュールをマトリックスチーム環境で管理する能力
・口頭および書面でのコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力
・強力な交渉スキルを含む実証済みの対人スキル
・独自にコンプライアンス・リスクを特定し、必要に応じてエスカレーションする能力
・指導・コーチング能力

＜会社概要＞

世界的なヘルスケアカンパニーで医薬品、医療機器を中心とした医療サービスを提供しています。圧倒的な知名度の製品を有しており、安定した経営ながら着実な成長を遂げている企業です。働き方改革による社員の働きがいの向上にも力を入れており、定年も65歳と長く就業いただける環境が魅力です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,400万円
勤務地：東京
就業時間：9:00～17:30
※フレックスタイム制度、リモートワーク制度あり
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

《新規オープンポジション！》医薬品と医療機器の両方のポートフォリオを持つ大手グローバルヘルスケアカンパニーです。薬事申請業務、薬事戦略のほか、ご経験に応じて部下のマネジメントをお願いいたします。非常に柔軟性が高い社風で、フレックス制度も皆さんしっかりと活用されており、仕事とプライベートの両立がしやすい環境です。ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください！