​＜主な仕事内容＞

《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》

【臨床関連の薬事申請業務をご担当】
※多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。

・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード
・PMDA・第三者認証機関との折衝業務
・薬事申請・QMS適合性調査の申請・監査対応
・添付文書の起案・維持管理
・承認書等の変更管理、保険収載業務
・製造元・APAC・本社との連携による薬事関連情報の収集・評価
・法規制改定への対応推進

＜注目ポイント・魅力＞

・高年収～1,500万円
・クラス3・4の医療機器製品を含む多様なポートフォリオ
・多数の新規申請プロジェクトあり
・臨床関連の薬事申請業務をご担当
・部下ありポジションも検討可能
・日本全国からフルリモート&フルフレックスOK

＜応募要件＞

【必須要件】
・医療機器企業における薬事業務経験
・学士号
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
・その他、上記業務に必要なスキルやご経験
※詳細は面談にてご説明致します。

＜会社概要＞

【グローバル医療機器メーカー】
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です。
・日本を含む複数国で事業展開し、最先端の手術関連技術・装置の設計・製造・流通を行っています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,500万円
勤務地：全国からフルリモートOK
勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
休日：土日祝、その他同社規定の休日
業界：医療機器