​＜職務内容＞

※※製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。加えて、数名の部下マネジメントをご担当いただきます。※※

【主な業務内容】
・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成
・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント
・承認申請に係る関係官庁との折衝
・薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加・業界団体会合への参加等）
・海外の開発・製造部門との折衝（ e-mail等）
・非臨床試験の実施に係る調整業務（ PMDA及び海外部門との協議に基づく）

＜応募要件＞

・実用ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC760点以上）
・自然科学系大学学部以上卒業の方歓迎
・国内外の薬事業務経験者、高度管理医療機器クラス4の経験者歓迎
・高度管理医療機器で厚生労働省・PMDA対応、承認申請を経験した方
・タスク管理とスケジュールコントロールができ、真面目に仕事に取り組める方
・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションがとれる方

＜会社概要＞

世界70ヵ国以上で事業を展開し、心疾患領域に注力する外資系医療機器メーカーです。その高い技術と幅広いポートフォリオで業界のリーダー的存在となる企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：東京
年収：～1,200万円
就業時間：9：00～18：00
行亜紀：医療機器

＜注目ポイント＞

国内でも高いシェア率を誇る製品力で評価の高い医療機器メーカーで、コンスタントに販売承認を取得し安定した経営を行っています。こちらはマネージャー経験がなくともチャレンジ可能な管理職ポジションです。日本法人は100名～規模とダイナミックかつ柔軟な企業カルチャーを有しておりやりがいを感じていただける企業様となりますので、ぜひお気軽にお問い合わせください！