​＜主な仕事内容＞

《整形外科領域◆フレックスタイム制◆オフィス近郊でのフルリモート勤務》

【整形外科領域で高いシェアを持つグローバル医療機器メーカー】
※薬事申請戦略の立案からPMDA・BSI対応、申請書類作成、変更管理まで幅広く担い、国内外チームと連携しながら業務推進をご担当いただきます。

・国内関連部門との連携による申請・償還戦略の構築
・PMDAまたはBSIへの申請書類（STED含む）作成と承認プロセス遂行
・薬事マネージャーおよび同僚へのサポート業務
・変更管理プロセスの管理
・文書開示プロセスの管理

＜注目ポイント・魅力＞

・整形外科領域で高いシェアを持つグローバル医療機器メーカー
・安定した事業基盤を有し、日本市場はグローバルでも重要な戦略市場
・フレックスタイム制度で柔軟な働き方が可能
・オフィス近辺でのフルリモート勤務OK
ぜひお気軽にお問い合わせください！

＜応募要件＞

【必須要件】
・医療業界における薬事業務の経験（5年以上）
・理系学士号
・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力

【歓迎要件】
・PCスキル
・ビジネスレベルの英語力

＜会社概要＞

【大手米系ヘルスケアカンパニー】
・米国に拠点を置き、クラス1～3の医療機器の製造・輸入・販売を行うトップクラスのヘルスケアカンパニーです。
・国内の医療機器市場でも確固たる信頼を得ています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,000万円
勤務地：東京都
※オフィス近辺でのフルリモートワーク制度あり
勤務時間：フレックスタイム制度あり
業界：医療機器