​＜主な仕事内容＞

《希少・小児疾患領域◆年に一度の新薬開発・上市◆～週3日リモートOK》

【希少疾患や小児疾患領域×アンメットメディカルニーズ】
※医薬品開発における薬事戦略立案から承認申請、当局対応までを担い、医薬品開発プロジェクトを薬事面から推進するポジションです。

・医薬品開発における薬事戦略の立案
・治験関連の薬事相談対応
・承認申請資料の作成・レビュー
・申請手続きおよび当局照会対応
・開発プロジェクトへの薬事面からの支援
・薬事法規・ガイドラインの調査・分析

＜注目ポイント・魅力＞

・年に一度の新薬開発・上市を遂行する環境
・希少疾患や小児疾患領域×アンメットメディカルニーズ
・新薬開発プロジェクトの戦略推進への参画
・週3日のリモートワークOK

＜応募要件＞

【必須要件】
・開発薬事の実務経験（目安：10年）
・製薬企業での薬事実務に関する豊富な知識
・医学・薬学系の知識
・学士号（理系）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力

【歓迎要件】
・薬剤師資格
・英語でのメールの読み書き能力

＜会社概要＞

【内資系希少疾患製薬メーカー《定年65歳》】
・オーファンドラッグ指定数や新薬製造販売承認取得数において国内トップクラスの実績を誇る日本発・希少疾患スペシャリティファーマです。
・定年65歳やリモートワーク制度など、長くご就業いただける働きやすい環境が整っております。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,000万円
勤務地：東京都　※週3日リモートワークOK
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬