​＜主な仕事内容＞

《クラス3～４製品◆フルリモート×フルフレックス勤務OK◆高年収～1,100万円》

【新規製品の申請ご担当チャンス】
※幅広いポートフォリオを有するグローバル企業にて、薬事戦略の立案から承認申請、PMDA・認証機関対応やQMS対応をご担当いただきます。

・医療機器の薬事戦略立案・申請業務
・PMDA・認証機関との折衝・申請対応
・QMS適合性調査・監査対応
・添付文書・承認関連書類の作成・変更管理
・保険収載関連業務
・海外拠点・海外本社との薬事連携
・薬事関連法規制への対応・運用

＜注目ポイント・魅力＞

・クラス３～４の医療機器をご担当
・幅広いポートフォリオを有するグローバル企業
・臨床ありの薬事申請や多数の新規申請のご担当チャンス
・日本全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK

＜応募要件＞

【必須要件】
・医療機器企業における薬事業務経験
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
・学士号

＜会社概要＞

【グローバル医療機器メーカー】
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です。
・日本を含む複数国で事業展開し、最先端の手術関連技術・装置の設計・製造・流通を行っています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,100万円
勤務地：全国からフルリモートOK
勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり
休日：土日祝、その他同社規定の休日
業界：医療機器