臨床開発の求人

64 件の求人
    • 東京都
    • 1,000万円~1,450万円
    • 投稿日 約23時間 前

    ​<職務内容> 《看護師・臨床工学技士大歓迎!グローバルとのコミュニケーション機会あり》血液センターや医師との交渉やコミュニケーションを通して、細胞治療法ビジネスの拡大を図って頂きます。 ※細胞療法のための細胞採取(アフェレーシス)の施設立ち上げや付随するサポートをお任せいたします!※※ 【主な業務内容】 ・医師や看護師、臨床検査技師、臨床工学技士に対しての導入研修やその他研修の実行 ・社内チームおよび施設スタッフとの調整 ・治験施設立ち上げ状況のクリニカル&コマーシャルチームへのレポート ・グローバルチームとのコミュニケーション ・担当チームのテクニカルサイトアセスメントの実施の監督 ...

    • 東京都
    • ~1,300万円
    • 投稿日 4日 前

    ​<職務内容> ※今後のパイプラインも非常に豊富な世界的有名ファーマでのキャリアです!Clinical planning/Clinical strategy経験が浅い方でも検討可能なポジションです。 【職務内容】 ・日本の臨床開発計画を作成し規制当局に対して説明する責任を負う ・臨床開発計画に関わる国内外の各Functionのリーダーと協働する。 ・グローバルと協働し、グローバル臨床開発計画に対する日本の開発要件の統合を行う。 ・グローバルと協働し、日本の要件を考慮して臨床試験を計画する。 ・臨床試験データの解析計画を確認し、特に日本特有のデータの臨床的解釈に責任を持つ。 ・総括報告書の...

    • 日本
    • 400万円~650万円
    • 投稿日 4日 前

    ​<職務内容> ※サイトスタートアップにおける契約書・費用関連の文書作成業務をお任せいたします。 【業務内容】 ・治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉をお任せ致します。 ※そのほか詳細は面談時にコンサルタントがご説明いたします。 <応募要件> 【必須要件】 ・治験のサイトスタートアップフェーズ全般(契約書、費用交渉を含む)業務経験3年以上 ・外部交渉経験 ・ビジネスレベルのPCスキル(Word、Excelでビジネス文書が作成できるレベル) ・英語での読み書きに抵抗のない方 ・ネイティブレベルの日本語力 ・解らないことは積極的に質問出来る方 【歓迎要件】 ・医療機関で治験事務...

    • 日本
    • ~1,000万円
    • 投稿日 4日 前

    ​<職務内容> ※オンコロジー領域、国際治験の受託が多い大手CROで、CRAとして大きなキャリアアップを目指しませんか? 【業務内容】 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへ説明会の実施 ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 <応募要件> 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・製薬メーカーやCROにおける治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験(グローバル試験経験尚可) ・...

    • 日本
    • 400万円~700万円
    • 投稿日 4日 前

    ​<職務内容> 《大手グローバルCROから治験内勤ポジションの募集です!》臨床試験を実施するプロジェクトチームのサポート業務を担当して頂きます。 【必須要件】 ・文書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応 ・File review(必須文書の確認) ・安全性情報一括送付の準備および発送 ・各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社) ・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務 ・プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等) ・クライアントシステムの運用サポート 等 ※シニアレベルの場合、以下業務もお任せいたします。 ・必須文書の作成/チ...

    • 日本
    • ~1,300万円
    • 投稿日 4日 前

    ​<職務内容> 《優れたワークライフバランス・低い残業時間・高い定着率》臨床試験プロジェクトの司令塔として、適切に治験を実施できるようCRAの指導からクライアントとの交渉・スケジュール/予算管理などを行います。 【職務内容】 ・ICH-GCP、J-GCPに準拠した臨床試験の運営・品質管理、財務管理 ・担当プロジェクトにおけるグローバルチームとの連携/顧客対応業務 【本ポジションの魅力】 ・国内試験/グローバル共同試験のどちらの試験も担当できる組織構成 ・臨床試験の実行/管理だけでなく、クライアントマネジメント/試験予算管理にも責任をもってご活躍頂きます。 ・試験の立案、進捗と成果物をリー...

    • 日本
    • 400万円~800万円
    • 投稿日 4日 前

    ​<職務内容> ※外勤CRAからキャリアチェンジされたい方、内勤で無理なく働きたい方におすすめです! 【職務内容】 ・治験機関において関連法規や実施計画書に従って実施されているか、また被験者の人権/安全が保護されているかリモートで確認する。 ・治験実施する医療機関と担当医の選定 ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般 ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理 ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応など) ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール ・治験届出内容(医師等の異動など)の確認 ・シ...

    • 日本
    • 400万円~600万円
    • 投稿日 6日 前

    ​<職務内容> 《急成長中CROより未経験CRA募集のチャンスです!》非常に働きやすい環境で女性社員も多く活躍されています! 【主な業務内容】 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作行 【オンボーディング】 ・約1か月~1か月半の導入研修プログラム後、OJTとしてグローバル臨床開発部門に仮配属され実務をご経験頂きます。社内のモニター認定...

    • 東京都
    • 1,400万円~1,800万円
    • 投稿日 7日 前

    ​<職務内容> ※世界的ヘルスケア企業での経営陣レベルポジションです!薬事・品質保証・マーケットアクセス・臨床開発のチームを含む事業部全体(40名ほど)を統括して頂きます。 【主な業務内容】 ・グローバル本社と連携のもと、新製品の国内導入における臨床研究の遂行をリード ・国内KOLとの協議体制の構築 ・当局と協議・交渉し薬事承認を得る ・保険適用を取得するための一連のプロセスの管理 ・グローバル本社や関係当局との連携のもと、幅広い製品の品質担保を管理 ・ゼネラルマネージャーへのレポート <応募要件> ・MD ・ピープルリーダーの役割 ・厚生労働省や当局での実務経験 ・下記いずれかのご経験...

    • 東京都
    • ~1,200万円
    • 投稿日 7日 前

    ​<職務内容> 《豊富なパイプラインを有する成長中の外資系スペシャリティバイオファーマ》スタディーマネジメント関連業務をご担当頂きます。 【プロジェクト計画および管理】 ・規制当局への対応をすべて網羅した試験計画の策定・維持 ・治験実施施設および患者登録に関連する活動 ・臨床業務担当者と検討 ・グローバルプロジェクトチームへ試験の進捗状況を定期的に報告 【国内試験の代表者】 ・試験実施のリード、試験の進捗と完了の監督 ・社内外の利害関係者への説明 ・本試験の日本治験届(CTN)に関連する規制当局への対応 【その他】 ・試験に関する予算の立案・管理 ・治験の実施に関連文書のレビュー(日本語...

    • 東京都
    • ~1,500万円
    • 投稿日 7日 前

    ​<職務内容> ※世界的ヘルスケアカンパニーのクリニカルサイエンティストとして、臨床オペレーション、臨床戦略、データマネジメント、プロジェクトマネジメントなどの知識が活用できます。 【主な業務内容】 ・担当製品の臨床開発、ライフサイクル管理、保守に対する機能的責任を引き受け、管理し、維持する ・担当のグローバルプロジェクトおよび研究の科学・薬学評価、計画、実施および報告を行う ・クロスファンクショナルステークホルダーのニーズに応じて新しい研究デザインを開発する ・臨床研究の準備または監督 ・グローバルへのレポート ※部下マネジメントは予定しておりません。 <応募要件> ・ライフサイエンス...

    • 東京都
    • ~1,500万円 
    • 投稿日 12日 前

    ​<職務内容> 《オンコロジー・ヘマトロジー領域》急成長を遂げるグローバルバイオファーマにて臨床試験のマネジメントをお任せします! 【臨床試験マネジメント】 ・ステークホルダー間の明確なコミュニケーションラインの確保、治験期間中のコミュニケーショ ンプランの実施、遵守 ・関係者への治験の進捗状況のアップデート ・CTTのリード ・時間、質、安全性、コストに関する試験実施のリスク管理に関する議論 ・治験実施計画書の作成、変更の作成、その他の治験関連計画書/文書の作成/レビューのコーディネート ・当局とのローカルレジストリのタイムリーな更新 ・ダッシュボードのタイムリーな開発、更新、保守 【...

    • 東京都
    • ~1,400万円
    • 投稿日 17日 前

    ​<職務内容> 《スーパーフレックスタイム制度あり》事業拡大フェーズのグローバルファーマでのメディカルライティングのお仕事です! 【職務内容】 ・CTDのモジュール2及び5の臨床セクションの作成 ・CSRの作成 ・Investigator's Brochure(IB)s の編纂 ・下記の作成の協働作業 -規制当局からの照会事項回答 -当局相談資料 -治験実施計画書 -統計解析計画書及び報告書 ・メディカルライティング機能に関わるSOPのマネジメント ・MWに関わるドキュメントシステムのマネジメント(eg. 執筆環境の体制整備) 【本ポジションの魅力】 ・患者さんの解析結果を CTD とし...

    • 日本
    • 600万円~800万円
    • 投稿日 29日 前

    <職務内容> 《内勤CRAとして多くの女性が活躍中★東京or大阪選択可》リモートモニタリングやモニターの内勤業務ご担当者募集!在宅勤務、フレックス制度も採用しており社員の健康も重要視している企業です。 【主な業務内容】 ・プロジェクトチームと治験実施施設との連絡窓口としての業務遂行 -治験実施施設との連絡 -治験実施施設との電話セッション毎の連絡報告書の作成 -治験実施ガイドラインに沿った、治験実施施設との連絡の文書化 等 ・サイトのパフォーマンスを監視、必要に応じて改善プランの実施 ・施設訪問の準備等のCRA支援 ・症例報告書のレビュー、クエリの作成、データレビューガイドラインに照らし...

    • 日本
    • ~1,400万円
    • 投稿日 約1ヶ月 前

    ​<職務内容> ※米国に本社を構える世界有数のバイオテクノロジー企業より統計解析マネージャーの募集です。ご経験を活かしグローバルにご活躍頂けます! 【業務内容】 ・臨床プログラム/非試験活動に関連する文書が統計的基準を満たし正確であることを確認する。 ・研究デザインと分析に影響を与え、統計的アプローチを国内外でサポートする。 ・国内で実施される開発戦略へ貢献する。 ・同社のポリシー/SOP/その他の管理文書の遵守 ・Global Biostatistical Scienceおよびグローバルチームと連携し、日本に必要なアウトプットを計画/提供する。 ・日本のBiostatisticsの主要...

    • 日本
    • ~1,000万円
    • 投稿日 約1ヶ月 前

    ​<職務内容> ※※世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスのバイオファーマで、クリニカルデリバリーチームのリードと管理を担当して頂きます!※※ 【業務内容】 ・医薬品/非医薬品の臨床プロジェクトのオペレーションデリバリー、プログラム/プロジェクトマネジメント ・臨床研究や臨床プロジェクトの効率的な時間・コスト、および適切な品質の管理、各オペレーションチームの主導/管理 <応募要件> 【必須要件】 ・理系学士号または関連分野の学士号 ・製薬業界または類似の組織での5年以上の経験、または学術的な経験 ・臨床業務、プロジェクト管理ツールおよびプロセスに関する幅広い知識 ・IC...

    • 東京都
    • 1,000万円~2,000万円(ご経験に応じて+αの可能性もございます。)
    • 投稿日 約1ヶ月 前

    ​<職務内容> ※これまでの臨床経験を活かして大手グローバル製薬メーカーで新たなスタートを切りませんか?ご経験をもとに臨床開発、もしくはメディカルアフェアーズにてご活躍頂けます! 【職務内容】 (1)メディカルモニタリング ・治験データのメディカルデータレビュー ・治験施設との医学的なコミュニケーションを担当 ・重大な有害事象の安全性評価と安全性ナラティブの監督 ・プロトコールへのインプット、メディカル戦略の監督 等 (2)臨床開発戦略 ・戦略的な立案/開発で薬事規制と疾患戦略の目標を達成する。 ・一群の試験の監督と医学的説明責任を果たす。 ・臨床開発プロトコールのベネフィット/リスクの...

    • 大阪府
    • ~1,200万円 
    • 投稿日 約1ヶ月 前

    ​<職務内容> ※精神疾患領域のグローバルプロジェクトのクリニカルサイエンスリードとして、製品価値最大化のために開発戦略立案を主導することができます! 【主な業務内容】 ・精神疾患領域のプロジェクトにおける患者対象試験のプロトコルシノプシスの作成 ・国内外の領域 KOLとのネットワーク構築、外部ベンダーとの交渉 ・開発品のプロファイル、競合環境、市場環境を踏まえたTarget Product Profileの策定 ・精神疾患領域のプロジェクトにおける臨床開発計画(CDP)の立案 <応募要件> 【必須要件】 ・理系修士卒(医・歯・薬・獣医学部)以上 ・精神疾患領域におけるクリニカルサイエン...

    • 東京都
    • ~1,000万円(スキル・経験に応じる)
    • 投稿日 約1ヶ月 前

    ​<職務内容> ※医療機器業界でトップレベルの売上を誇るリーダーカンパニーからクリニカルリサーチポジション《100%在宅勤務可》のご紹介です! 【業務内容】 1.業務運営 日本法人内の薬事部門、臨床開発部門、海外臨床試験チームと協働/主導し、下記の業務を遂行する。 ・適合性調査に係る情報の共有 ・本邦の信頼性基準、GCPへの懸念に対する対応 2.海外臨床試験資料の収集 医療機器臨床試験の実施の基準に係る文書/記録の収集 ・治験依頼者にて作成/保管される文書/記録 ・実施医療機関で作成され治験依頼者に提供される文書/記録 ※医療機器の臨床試験において、基準に完全に一致しない場合でも同等の文...

    • 東京都
    • ~1,000万円
    • 投稿日 約2ヶ月 前

    ​<職務内容> ※パイプラインが非常に豊富で現在成長中のファーマです! 【主な業務内容】 ・臨床試験又はその他の科学的研究に関する試験のデザイン、解析及び報告に対して統計的な知識を提供する。試験実施計画書及び統計解析計画書を作成する。科学的研究において適切な統計手法を用いて解析を実施する。 ・解析計画書に従って統計解析を実施する。統計プログラマーと協力し合意されたスケジュールに従って適切な解析結果を確実に提供する。 ・解析結果の提示方法及び結果の解釈を検討し、科学的研究の学会発表や論文公表に協力する。報告書及び論文の正確性及び内部整合性を確保する。科学的に適切なデータ収集手段を検討する。...

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