日本 付近の全ての 仕事

• 日本
• 応相談
• 投稿日 4日 前

＜主な仕事内容＞ 《北陸エリア勤務◆英語力を活かしてご活躍◆社宅制度・住宅手当あり》 【入社に伴う転居費用をフルサポート】 医薬品製造工場にて品質保証業務全般を担い、記録レビューや監査対応を通じてGMPに基づく品質体制の維持・向上を担っていただきます。 ・GMPに基づく品質保証業務全般の推進 ・製造記録、試験記録等のレビュー・承認 ・逸脱、変更管理、CAPA対応 ・内部監査対応、当局査察・顧客監査対応 ・品質関連文書の作成・改訂 ・製造現場の確認、点検、品質状況の把握 ＜注目ポイント・魅力＞ ・入社に伴う転居費用をフルサポート ・社宅制度・住宅手当も充実 ・フレックスタイム勤務制度あり ...

• 東京都
• ～1,000万円
• 投稿日 5日 前

​＜主な仕事内容＞ 《フレックス&リモート勤務OK◆定年65歳◆品質保証における中核ポジション》 【グローバルな安定基盤×少数精鋭の日本拠点】 ※品質保証・品質管理の維持管理、規制当局・関係部門との連携、関連文書の作成をご担当いただきます。 ・品質保証・品質管理に関するフォローアップ・維持管理 ・規制当局・関連部門との密接な連携 ・品質基準書・関連手順書の作成 ・品質部門・手順との整合性確保 ・苦情対応、回収作業のサポート 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・品質保証における中核ポジション ・グローバルな安定基盤×少数精鋭の日本拠点 ・65歳の定年まで長期就業が可能な環境 ・フレックス&リモー...

• 東京都
• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 5日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,500万円◆リモートワークOK◆グローバル展開×豊富なパイプライン》 【適性に応じたマネジメント職・海外駐在員へのキャリアパス】 ※海外担当者と連携したグローバル安全対策、治験・市販後の安全性管理、承認申請対応、および安全対策プロセスの改善推進をご担当いただきます。 ・海外担当者との協働によるグローバル安全対策業務 ・治験における安全性モニタリング ・承認申請、照会事項への対応 ・市販後医薬品の安全対策 ・安全対策プロセスの検討・改善策立案 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・高年収～1,500万円 ・加速するグローバル展開×豊富なパイプラインで注目の企業 ・...

• 東京都
• ～2,000万円
• 投稿日 8日 前

​＜主な仕事内容＞ 《限定案件◆70歳定年》 【総括製造販売責任者もしくは品質保証責任者の経験ある方歓迎】 ※経験重視の評価体制◆GQP体制の構築・運用や規制対応を通じて、医薬品の品質を担う中核としてご活躍いただきます。 ・GQP体制の構築・維持 ・製造委託先およびサプライヤーとの折衝 ・市販後品質対応（クレーム対応/逸脱管理 等） ・薬機法/ICHガイドライン/海外規制への遵守確保 ＜注目ポイント・魅力＞ ・事業拡大が見込まれる成長企業 ・総括製造販売責任者候補ポジション ・経験重視の評価体制 ・70歳定年制度 (70歳以降も雇用機会あり) ・フレックスタイム制度あり ぜひお気軽にお問...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 9日 前

​＜主な仕事内容＞ 《製剤分野◆グローバル連携あり◆フレックスタイムOK》 【グローバル市場で高い実績を有する国内事業へご参画】 ※製剤製造部門の管理・監督を担い、GMP遵守のもと、生産チームを率いて製造品質の向上に貢献いただきます。 ・製剤製造業務の統括・マネジメント ・日常の製造業務における生産体制の管理・運用 ・製造設備の保守・改修・導入に関する計画・運用 ・製造工程・設備関連文書の整備・管理 ・チームメンバーの育成・指導 ・設備に関するリスク評価・改善活動の推進 ・部門運営に関わる予算管理・最適化 ・グローバルチームとの連携による品質向上・情報共有 ＜注目ポイント・魅力＞ ・国内...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 18日 前

​＜主な仕事内容＞ 《薬剤師 歓迎◆医療機器×品質・薬事◆成長領域での事業拡大フェーズ》 【経営層との距離が近く、意思決定に近い環境での業務遂行】 ※医療機器・医薬品における品質保証業務を中心に、製造所との連携による品質改善、法規制対応、QMS運用まで一貫して担っていただきます。 ・国内外製造の医療機器に関する品質情報の収集・調査 ・製造所担当者との連携による品質課題の特定・改善推進および維持管理 ・薬機法・QMS/GQP省令等に基づく品質管理およびコンプライアンス対応 ・品質方針に基づく品質改善施策の立案・実行 ＜注目ポイント・魅力＞ ・成長領域における事業拡大フェーズ企業への参画機会...

• 東京都
• ～1,000万円
• 投稿日 19日 前

​＜主な仕事内容＞ 《GCP◆グローバル連携◆～週2日リモートワーク可》 【臨床試験の全体像理解を通じた専門性の強化】 ※臨床開発における品質管理・リスク管理・SOP運用を通じ、GCPに基づいた治験品質の確保およびグローバル基準での品質体制強化を担っていただきます。 ・臨床開発メンバーと連携した治験品質確保の推進 ・治験全体の品質担保に向けた監督および指導 ・臨床試験における品質課題の特定および改善推進 ・品質関連タスクおよび課題に対する解決支援 ・品質マネジメントおよびリスクマネジメントの推進 ・SOPマネジメントの運用および改善 ＜注目ポイント・魅力＞ ・組織体制強化に伴う増員採用 ...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 25日 前

​＜主な仕事内容＞ 《グローバル直属ポジション◆フレックス勤務OK》 【製品拡大フェーズにおける品質保証体制構築の主導】 ※品質保証体制の構築・運用・改善および監査対応をリードし、チームマネジメントも担っていただくポジションです。 ・製品および関連事業に対応したQMSの構築 ・必要な許認可（業態）の取得・維持 ・外部委託先の許認可状況の確認 ・内部・外部監査への対応 ・QMSの運用・維持、継続的改善の推進 ・品質保証チームのマネジメント ・その他品質関連業務（安全管理業務を含む） ・QMS適合性調査の申請、関連業務 ＜注目ポイント・魅力＞ ・製品拡大フェーズにおける品質保証体制構築の主導...

• 東京都
• ～1,900万円
• 投稿日 29日 前

＜主な仕事内容＞ 《グローバルにご活躍可能◆高報酬パッケージ◆週2日リモートOK》 【若手でも早期マネジメント経験が可能な希少ポジション】 ※日本のEHS・品質チームを統括するシニアポジションとして、海外出身の日本法人GM直下でグローバルチームと連携し英語を活かせる多国籍な職場環境です。 ・安全・衛生・環境・品質（SHEQ）戦略の定義・実行 ・品質管理システムの構築・運用推進 ・国内外の安全・衛生・環境（SHE）関連規制および社内基準への準拠対応 ・監査・トレーニング・リスク管理による安全文化の推進 ・担当チームのマネジメント・人材育成 ・変更管理推進、組織全体のSHEQ能力向上 ・SH...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《安定の日系大手医療機器メーカー◆フレックス勤務OK》 【FDA査察対応経験と実践的な品質・規制対応スキルの習得チャンス】 ※規制当局査察対応や製造所監査を通じて、グループ全体の品質保証体制の強化およびQMSの高度化を推進いただくポジションです。 ・規制当局・認証機関による査察・監査への対応支援、確認業務 ・グループ製造所に対するQMS適合状況・品質保証体制の監査・指導 ・国内外上市製品の初期流動品質の評価・監査 ・法規制・ガイダンスに基づくグループ基準の策定・浸透推進 ・品質レベル向上に向けた改善プロジェクトの企画・推進 ＜注目ポイント・魅力＞ ・日系大手医療機器メ...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《グローバルとの連携チャンス多数◆~週3日リモート×フレックス勤務OK》 【新規薬事申請業務に挑戦できるキャリア機会】 ※薬事申請・承認取得から品質保証・QMS運用まで、グローバル本社と連携しながら製品の薬事・品質業務全般を担っていただきます。 ・品質保証・薬事に関する日常業務の推進 ・承認取得・上市に向けた薬事申請・審査対応 ・グローバル連携による薬事・償還戦略の立案・実行 ・医療機器業界における規制・償還動向の情報収集 ・品質情報の収集・評価および当局報告対応 ・QMS運用・定期報告および改善施策の企画・実行 ・品質管理プロセスの文書化および社内規定の整備・改訂 ...

• 日本
• ～1,050万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《眼科領域◆北陸地方勤務◆リモート＆フレックス勤務OK》 【事業への貢献を実感できる品質保証スペシャリスト】 ※英語力不問◆医薬品品質システムの構築・運用から品質イベント管理、出荷判定まで品質保証業務全般を担当いただきます。 ・品質システムの構築・運用（規制対応） ・製造/試験書類作成、出荷判定 ・GMP遵守の管理・監督 ・GMP文書・記録の管理 ・品質関連インシデントへの対応（逸脱/変更/苦情/CAPA等） ・サプライヤー/委託先管理 ・GMP教育プログラムの企画・運用・改善 ・品質KPI管理・継続的改善 ＜注目ポイント・魅力＞ ・事業への貢献を実感できる業務環境 ...

• 日本
• ～1,050万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《眼科領域◆関西勤務×グローバル環境◆リモート＆フレックス勤務OK》 【事業への貢献を実感できる品質管理ポジション】 ※英語力不問◆試験検査や環境モニタリング等、医薬品の品質管理業務全般を推進いただきます。 ・理化学試験・微生物試験の実施 ・原材料/中間製品/最終製品の品質試験・評価 ・製造環境/製造用水のモニタリング ・バリデーション・安定性試験の実施 ・試験機器/設備の校正・保守管理 ・OOS/OOT対応（原因調査調査・分析・評価） ・LIMS運用・データインテグリティの遵守 ・標準品・試薬の管理 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・事業への貢献を実感できる業務環境 ・...

• 東京都
• 1,000万円～1,700万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《外資系製薬企業◆充実したキャリア開発支援◆リモート×フルフレックスOK》 【キャリアアップ＆グローバル経験のチャンスあり】 ※臨床試験の品質監視を戦略的に担い、規制要件や社内基準への準拠、患者の安全確保を推進いただきます。 ・臨床試験プロセスの戦略的品質監視・QAリーダーシップ ・規制要件・社内基準への準拠確保 ・患者の安全性・権利・福祉の保護 ・意思決定支援のためのリスク分析提供 ・研究開発領域におけるQA専門知識・ガイダンス提供 ・品質計画の監視・課題対応 ・臨床試験品質の継続的な改善推進 ＜注目ポイント・魅力＞ ・豊富な製品パイプライン ・社員のキャリア開発を...

• 日本
• ～1,100万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート&フルフレックスOK》 【大手企業でのご経験を活かせる組織環境】 ※安定基盤×ベンチャーのスピード感◆GQP体制の運用・維持管理および新製品導入に携わり、希少疾患領域における社会貢献性の高い業務を担っていただきます。 ・品質保証責任者の補佐業務 ・GQP体制の運用・維持管理 ・新製品導入/製造所移管プロジェクトへの関与 ・製造販売承認書と製造実態の整合性点検 ・治験薬の品質保証業務 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・大手企業でのご経験を直接事業に活かせる組織環境 ・安定基盤×ベンチャーのスピード感を持つ企業 ・希少疾患患者...

• 東京都
• ～1,500万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,500万円◆フレックスタイム制》 【国内開発あり！成長中のグローバル医療機器メーカー】 ※医療機器の品質保証業務全般をご担当◆QMS体制の構築・当局対応・海外拠点連携および監査・申請対応を推進いただきます。 ・医療機器の品質保証に関する業務全般 ・QMS省令に準拠した組織体制の構築・文書管理 ・海外生産拠点との交渉 ・監督官庁・PMDAとの交渉 ・監査・審査・登録手続きへの対応 ・GVP関連業務の支援 ＜注目ポイント・魅力＞ ・高年収～1,500万円 ・高い成長率&国内でも製品開発を行うグローバル企業 ・残業少なめ！フレックス勤務OK ぜひお気軽にお問い...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《～週3日リモート&フレックス勤務OK◆品質保証マネージャー候補》 【革新的な製品を提供する成長企業】 ※幅広い業務領域に関与◆品質マネジメント体制の維持・強化、監査対応、CAPA・変更管理等の運用を通じて、品質保証および継続的改善を推進いただきます。 ・品質マネジメントシステムの維持・改善 ・手順書・規程の整備・改訂 ・CAPA、変更・逸脱管理の運用・改善 ・内部監査の企画・実施 ・外部監査への対応 ・委託先・サプライヤー監査の実施 ・製品の出荷判定 ・品質トラブルへの対応、是正措置の考案・推進 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・革新的な製品を提供する成長企業 ・幅広い...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《大型採用中！海外展開を進める日系バイオ企業◆週3リモート可》 【アンメットニーズに対応する製品ポートフォリオ】 ※医薬品の開発から市販後までの分析法およびCMC戦略の推進を通じ、品質保証と安定供給体制構築を担っていただきます。 ・開発～市販後における分析法開発・改良・バリデーション ・製品特性・リスクに基づく分析戦略立案・最適化 ・製造委託先/外部試験機関の品質管理・試験結果レビュー ・委託先に対する品質改善提案・技術折衝 ・分析法の技術移転・移転プロセス管理 ・承認申請資料作成・規制当局対応支援 ・市販後製品の品質維持・変更管理対応 ・品質視点での製品ライフサイク...

• 東京都
• 1,200万円～1,800万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,800万円◆総括へのキャリアパスあり》 【ダイバーシティ推進・女性も活躍する企業文化】 ※日本市場で成長中の特定製品分野に貢献しながら、品質保証・安全管理の2チーム（約10名）を統括し、品質管理業務を遂行するポジションです。 ・QA/GVP部門の管理（約10名：チームメンバー・外部ベンダーを含む） ・国内品質オペレーションマネージャーとしての業務 ・品質管理体制の導入・運用 ・安全管理業務全般の実施・運用 ・国内製造拠点におけるQCマネジメントの実施・出荷可否判断 ・海外部門とのロジスティクス交渉、SCMオペレーション・出荷計画への助言 ・品質管理に関す...

• 東京都
• 1,300万円～2,500万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,500万円◆リモート&フレックス勤務OK◆定年65歳》 【最先端の設備を有する世界トップクラスの医療機器企業】 ※大規模RAQAチームの統括機会◆品質保証・薬事体制の構築・維持、監査対応・改善活動、人材育成を通じて組織強化・事業戦略の実行をご担当いただきます ・法令・業界基準に基づく品質保証・薬事組織体制の構築・維持 ・部門メンバーの育成、知識・スキル向上推進、後継者育成プランの策定 ・医療機器製造販売におけるQMS・GVP体制の構築・維持 ・自主点検・外部監査・規制当局対応、改善活動の実施 ・ビジネス戦略に沿った製品導入・変更体制の維持・改善 等 ＜注目...