Pharmaceutical Jobs in Japan

279 件の求人
    • 東京都
    • ~1,200万円
    • 投稿日 約6時間 前

    ​<職務内容> 《国内外での開発拡大に伴う増員募集!》複数のプロジェクトにて臨床試験のデータマネジメント業務全般を担っていただきます。 ※臨床試験のデータマネジメント担当者として多くの関係者と連携しながら以下の業務を遂行していただきます。 【主な業務内容】 ・臨床試験立ち上げからデータベース固定・SDTM作成までのタイムラインの管理 ・データマネジメント外部ベンダーの管理 ・データマネジメントプラン等各種DM関連資料のレビュー ・電子データ申請対応および適合性調査対応 <応募要件> 【必須要件】 ・製薬会社またはCROでのデータマネジメント実務経験(3年以上) ・データマネジメント外部ベ...

    • 東京都
    • ~1,500万円
    • 投稿日 約21時間 前

    ​<職務内容> ※国内外の出張もありグローバルにご活躍頂ける品質監査ポジションです!サプライヤーの監査を指揮し、FDA、EMEA、TGA、WHO、厚生労働省などの規制に関する独自の調査を行って頂きます。 【主な仕事】 1. 社内サイト/社外のサプライヤー/請負業者の監査に参加/指導 2.FDA、EMEA、TGA、WHO、厚生労働省、その他の規制に関する独自調査を実施し、対象となるシステムへの適用可能性と影響を評価する。 3. 複数のレベルのスタッフ/経営陣と、部門/地域/グローバルな方針および手順の独立したレビュー/理解/討議を行う。 4. 日本、グローバル、政府の期待に関する調査を通じ...

    • 東京都
    • ~1,200万円 
    • 投稿日 約21時間 前

    ​<職務内容> 《新薬経験者募集!》新薬、ジェネリック医薬品、バイオシミラーを扱うファーマコビジランスポジションです。 【業務内容】 ・市販薬/治験薬の国内外における有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDA/グローバルへ報告 ・市販薬/治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料の作成 ・GVP省令/GCP省令で求められているRMP、安全性定期報告等その他安全性業務に関する法規制の要求事項についての対応 ・GVP業務委託先製薬企業と連携の上、PV業務が適切に行われるよう調整を行う。 ・GVP業務委託業者(CRO)の業務遂行状況の管理/指導 ・グローバルPV/海外の規制...

    • 大阪府
    • ~1,200万円 
    • 投稿日 約21時間 前

    ​<職務内容> 《最大週4日リモートワーク可!》GQP/GDP/GMPのご経験を活かし、医薬品品質システムの継続的改善を図り組織全体に浸透させていただくポジションです。 【職務内容】 ・医薬品品質システムの継続的改善:グローバル製品品質保証、並びにGQP及び治験薬GMP ・被査察等対応:規制当局からの査察/調査並びにパートナー会社(導出先及び欧州QPなど)による監査の事務局 ・医薬品品質システム(GQP、治験薬GMP及びGDP)の各種責任者:文書管理、教育訓練、自己点検等 ・外部業者との品質契約の取り纏め及び施設認定 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂く...

    • 大阪府
    • ~1,000万円
    • 投稿日 約21時間 前

    統計関連業務担当者〔CDISC・プログラム〕★リモートワークOK★​

    • 大阪府
    • ~1,200万円 
    • 投稿日 約21時間 前

    ​<職務内容> 《最大週4日リモートワークOK!》研究開発パイプラインの評価から経営陣に投資回収の実現可能性を示し、研究開発担当者により良い目標設定(適応症、TPP等)を促すなど非常にやりがいのある業務です! 【職務内容】 ・データベースや論文から疫学情報を取得 ・市場性・受容度調査・データベースや論文から薬剤処方に関する情報を取得 ・事業性評価のための試算・分析(例:NPV、売上予測) ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 【本ポジションの魅力】 ・研究開発パイプラインの科学的価値をビジネス価値(売上・利益)に変換して、開発実施の...

    • 日本
    • 700万~950万円(経験・能力により応相談となります)
    • 投稿日 約22時間 前

    ​<職務概要> ※世界的ファーマより《バイオスペシャリスト》としてバイオ製剤専任でご活躍いただけるMRの方を募集いたします!ご希望エリアに該当される方はお早目にお問合せください! 【雇用形態】正社員 【担当製剤】バイオ製剤(皮膚科領域) 【担当地域】(1) 岡山・広島・四国地方 (2) 滋賀 【入社時期】2024年6月以降 【給与】700万~950万円(経験・能力により応相談となります) <応募要件> 【必須条件】 ・大卒以上 ・皮膚科 or バイオの経験がある方(年齢により経験考慮) ・MR経験5年以上尚可 ・大学病院・基幹病院での経験 ・コンピュータースキル:Microsoft Ex...

    • 東京都
    • 1,800万円~2,500万円
    • 投稿日 1日 前

    ​<職務内容> ★高収入案件!★オンコロジー領域のメディカルアフェアーズチームをマネジメントいただきます。 【戦略】 ・TAのメディカルアフェアーズのリード ・国内のトレンド、市場インサイト、アンメットニーズの収集およびリージョンのMA TAヘッドへのレポート ・国内TA、上市、ブランド戦略の策定 【オペレーション】 ・メディカルおよびマーケティング資材のレビュー ・メディカル用マーケティング資材とトレーニングの開発のサポート ・社内研修と継続的なメディカルエデュケーションの指導と実施 ・有害事象に関する社内報告 ・会社の方針/SOPや規制に関する最新知識のアップデート ・社内外の研修へ...

    • 東京都
    • ~1,400万円
    • 投稿日 1日 前

    ​<職務内容> 《レポート先:安全管理責任者》部下なしのPVマネージャーポジションです。 【主な業務内容】 ・PV業務(安全性管理計画書の作成、安全性データのレビュー、安全性に関する科学的議論への参加、文書の作成、新効能/新薬承認などの申請準備等) ・国内の安全性関連システム/プロセス/手順の開発・アップデート、PV規制要件に関する最新情報のアップデート ・ベンダーマネジメント ・同社製品の安全性関連の問い合わせへのタイムリーな対応 等 <応募要件> 【必須要件】 ・バイオサイエンス、ヘルスケア、薬学等の学士号レベルの資格 ・製薬業界でのPV業務経験(3年以上) ・規制当局とのやり取りの...

    • 東京都
    • ~1,400万円(スキル、経験値を考慮し柔軟に対応可能)
    • 投稿日 1日 前

    ​<職務内容> <コンフィデンシャル案件!>グローバルとの距離が近く英語力を生かして活躍が可能であり、幅広い裁量を持ちながら着実にキャリアアップを見込むことが出来る環境です! 【職務内容】 (1)グローバルCMCのチームメンバー/国内CMCの管理者と協働し、前臨床/臨床開発(市販後変更管理を含む)におけるCMC開発に貢献する。 ・社内外のステークホルダーと協働し開発中の治療薬に関する科学的な資料/当局への回答書作成のリード ・グローバルな申請を考慮して日本の申請戦略のリード ・CMC関連申請の代表者として、当局とのコミュニケーションの実施 ・国内外の要求事項に従い、CMCに関する日本の承...

    • 東京都
    • 1,100万円~1,500万円
    • 投稿日 1日 前

    ​<職務内容> ※急成長中のグローバルファーマです!数名のMSLチームのマネジメントをお任せいたします。 【主な業務内容】 ・MSLチーム(数名)のマネジメント・リード(メディカルデリバリー、社外エンゲージメント、社内X機能業務) ・MSLの採用、オンボーディング、育成、コーチング、指導、管理 ・MSLのトレーニングカリキュラムの開発・実施 ・MSLの目標/優先事項のエコシステム・リードとの共有、パフォーマンス・レビューのためのフィードバックの要請 ・メディカルプランの確実な実施、目標に対する実績のモニタリング ・エコシステムチーム内の調整とクロスファンクショナルな連携 ・臨床試験管理チ...

    • 日本
    • ~1,200万円
    • 投稿日 1日 前

    ​<職務内容> ※倉庫・GDP関連品質保証業務の統括、品質システムの構築・管理、数名のチームマネジメント、管理薬剤師としての業務等幅広い業務をご担当頂きます! 【倉庫・GDPマネージャーとしての業務】 ・卸売販売業、GDP及び関連する GQPのプロセス構築及び文書化のリード ・製品品質の問題発生時の調査・分析およびサプライヤーや製造所への適切な指示、解決の推進 ・サプライヤーとの取り決めの締結、確認及び更新 ・卸売販売業管理者としての業務の実施および監督 【管理薬剤師としての業務】 ・許可申請の管理(業態許可更新、変更届申請、許可証の掲示) ・卸売販売業の手順書のアップデート ・行政機関...

    • 日本
    • 応相談
    • 投稿日 1日 前

    ​<職務内容> 《急成長中のヘルステック企業》製薬会社のデジタルマーケティング支援全般(Web サイト企画・制作~運用支援)を一気通貫でお任せします! ※※クライアントの目的や課題を把握し、デザイナーや専属オフショアエンジニアの橋渡し役としてプロジェクト全体が円滑に進むようリードしていただきます。 ※※ 【職務内容詳細】 ・クライアントとのWebサイトやシステム要件の打ち合わせ ・要件定義 ・企画提案 ・基本/詳細設計 ・制作進行管理 ・デザイナー、エンジニアなどの制作メンバーコントロール (納期やコスト調整、品質マネジメントなど) ・テスト/品質管理 ・コンテンツの保守/運用 など <...

    • 東京都
    • 1,200万円~1,500万円
    • 投稿日 1日 前

    ​<職務内容> ※※《グローバルとのコミュニケーション機会あり》GCP監査担当者としてグローバルプロジェクトのリスク評価・管理の観点から品質保証をご担当頂きます。※※ 【主な業務内容】 ・GCP品質活動の計画・実行における戦略的/業務的リード ・臨床品質ガイダンスや規制に関する最新知識のアップデート ・治験施設、内部GCPおよびベンダー監査の実施・管理 ・ベンダー監査の実施・マネジメント・フォローアップの指示・指導 ・品質およびクロスファンクショナルなSOP・プロセス・関連文書の管理 ・グローバル文書管理システムのマネジメント ・直属の部下のマネジメント、指導 ・部門間および品質チーム間...

    • 東京都
    • 1,500万円 ~ 2,500万円
    • 投稿日 1日 前

    ​<職務内容> 《高年収&超安定大手外資系製薬企業でのディレクターポジション!》日本の安全性リーダーシップチームの一員となっていただきます。 【主な職責】 ・PV規制/要件に関するガイダンスを提供し、安全性に関連するあらゆる検討事項/問題の分析・評価・解決 ・セーフティーチームメンバーのマネジメント、リーダーシップの提供 ・グローバルおよび部門横断的なステークホルダーマネジメント <応募要件> ・BSc以上 ・医薬品の安全性業務経験10年以上 ・ピープルマネジメント経験・優れた実績 ・ビジネスレベルの英語力(グローバルと問題なく協働できるレベル) <会社概要> グローバルでTOP20にラ...

    • 日本
    • 2,000万円~3,000万円 
    • 投稿日 2日 前

    ​<職務内容> ※日本のメディカル部隊を構築いただけるやりがいのあるポジションです! 【職務内容】 ・クロスファンクショナルチームと共に担当領域ブランドプランの策定 ・国内ブランドプラン/グローバルメディカルプランに沿った担当領域メディカル戦略/プランを策定し、チームと協働し実行する。 ・臨床エビデンスとメディカルリサーチの変化に適応し、進歩的かつ適応可能なファンクショナル・エクセレンスを推進するため戦略的リーダーシップを提供する。 ・PMDA、KOL、その他ステークホルダー(研究協力者、製薬協会、ペイシェントアドボカシー等)と効果的な関係の構築 ・臨床開発チームと緊密に連携し、国際共同...

    • 東京都
    • 1,000万円~1,400万円
    • 投稿日 2日 前

    ​<職務内容> 《部下なしマネージャーポジション》Globalな環境でメディカルライティング業務を通してキャリアアップを目指したい方、製薬企業もしくはCROにてメディカルライティングの経験をお持ちの方を歓迎します。 【職務内容】 1.国内臨床開発/薬事要件をサポートする高品質なメディカルライティング成果物のプランニング/作成 ・メディカルライティング・プロジェクトのタイムラインを国内外関係部署と協働し作成 ・コンテンツの編集、フォーマット、品質チェック、出版に関する計画、プロセス、ツールの導入 ・計画に従い文書の作成/レビュー ・PMDA査察への適切な対応を含む、メディカルライティング成...

    • 東京都
    • 1,000万円~1,400万円
    • 投稿日 2日 前

    ​<職務内容> <世界有数のバイオファーマ企業!>CMOの細胞治療薬の製造活動を監督して頂くポジションです! 【職務内容】 (1)全般/チーム ・CMO管理の運営面を担当し、コンプライアンス、効率性、タイムリーな製品生産と納品の確保 ・製造関連プロジェクトおよびプロセス改善の円滑な実行を確保し、CMO関係者と同社関係者への相互の要望に関するリソースとしての役割を果たす。 ・CMOにおける同社のすべての活動に対する重要な窓口としての機能 ・CMO組織と有効な関係構築/維持のためサプライヤー・リレーションシップ・マネージャーのサポート ・同社バリュー・プロダクション展開のサポート ・CMO運...

    • 東京都
    • 1,300万円~1,600万円
    • 投稿日 4日 前

    ​<職務内容> 《レポート先はマーケティングヘッド》今後立ち上げを予定しているブランド領域にもグループマネージャーとしてリーダーシップを発揮いただけるポジションです。 【主な業務内容】 ・TA/ブランドの年間および長期的な売り上げ・シェア目標、売り上げ予測の設定 ・マーケットと競合状況の理解 ・TA/ブランドのマーケティング戦略と戦術計画の策定 ・戦略と整合した投資計画およびマーケティング計画の策定 ・部下の育成、KPI設定、すべてのコマーシャル活動の進捗の定期的な把握 ・一次市場調査や二次データの購入を含む追跡方法の開発 ・リスクに対する対策の立案、実践 ・パイプライン製品の価値の最大...

    • 東京都
    • ~1,200万円
    • 投稿日 10日 前

    ​<職務内容> ※組織の成長にダイレクトに貢献できるプロキュアメントポジションです。 【職務内容】 ・コンシューマーヘルスケアセールス、R&D、設備投資の調達・購買マネジメント全般(プロキュアメント戦略の立案、価格交渉シナリオの策定・実施・支援) ・各メンバーの調達・購買業務に関するWBS(Work Breakdown Structure)を用いたタスク管理 ・事業成長とコスト最適化のための戦略立案と実行 【本ポジションの魅力】 ・戦略担当役員に直属する組織であり、経営トップの考え方や組織の成長プロセスを深く理解できます。また、コスト最適化の取り組みが未開拓の領域もあり、その実行を通じて...

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