安全性管理部部長候補/PV・セーフティシニアマネージャー

掲載日 04 July 2022
年収 1,100万円~1,600万円
勤務地東京都
雇用形態 正社員
業界製薬
求人ID21552
お問合せ我妻 澪

求人詳細

<職務概要>

【職責】
・指導的な立場で業務を推進するとともに、自ら業務を担当し問題解決にあたる。
・組織の力量向上や成長に向けた改善・施策の検討と実施
・安全性管理部門に必要な組織力と人材の育成を計画・実施、チームマネジメント最適化を図る。
・グローバルの安全管理部門と連携し、様々なイニシアチブの推進を図る。

【業務内容 】
・安全管理に関する業務の指揮・総括管理(安全管理責任者としての業務)
・医薬品安全管理業務の委託先、医薬品販売委託先の安全管理業務の選定・評価・管理体制構築
・国内外査察(規制当局、提携会社含む)対応と指摘事項対応
・本社との PV 業務連携 (月例報告・監査対応等 )のリード
・薬制対応業務(添文、インタビューフォーム改訂)管理
・新体制構築計画策定 /遂行と能動的な関係部門との協議折衝

<応募要件>

【必須要件】
・薬学・化学・生物系 学士( 4 年制大学卒)以上
・安全管理責任者の業務内容を把握している(安全管理責任者の職歴は不問)
・医薬品 /コンビネーション製品の安全性管理業務に関する標準作業手順書及びマニュアル等を自ら作成
・第一種製造販売業者での安全管理業務の経験(3年以上が好ましい)
・マネージャー業務、グループメンバーの指導・育成

【歓迎要件】
・製薬企業での安全管理 (副 )責任経験
・プロジェクトマネジメントにかかわるスキル・経験
・安全性データベース( ARGUS 等)の立ち上げ、操作、またはシステム管理経験
・海外製造業者等との英語での職務経験
・英語力( TOEIC 700 点以上が目安)
・薬剤師資格

<会社概要>

画像診断領域における医薬品、ソリューションを提供するグローバル企業になります。比較的若い会社ですが、少数精鋭で社員全員が熱意を持って業務に取り組んでいます。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
勤務地:東京
年収:1,100万円~1,600万円
業界:製薬

<注目ポイント>

安全性管理部部長候補としての採用となりますので、是非ご応募をお待ちしてお