Clinical Operationアソシエイトディレクター

掲載日 20 July 2022
年収 1,000万円~2,000万円
勤務地東京都
雇用形態 正社員
業界製薬
求人ID19409
お問合せ工藤 悟

求人詳細

<職務概要>

ピープルマネジメント:
・Clinical Operationマネージャーの監督
・担当のdirect reportの監督
・担当するdirect reportの詳細な業績評価と管理:Annual Performance Management and Development (PMD), Individual Development Plan (IDP), Line of Sight Goals and “Shoves & Tugs”
・業績に関する問題の適切な管理および解決に責任を負う。
・クリニカル・オペレーションズ内の担当スタッフのパフォーマンス指標を測定する。
・個々のトレーニングのニーズを特定し、地域ごとのトレーニングおよび開発努力の実施を支援する。
・クリニカルオペレーションスタッフの現場に同行しての活動(評価・品質管理訪問)の実施
・リーダーシップチームと連携し、経営戦略、方針、手順を効果的に伝達する。
・経営陣との効果的な関係を構築・維持し、マトリックス環境におけるクリニカルオペレーションスタッフを管理する。
・社内外の顧客と良好な関係を維持し、新たなビジネス獲得の機会を確保する。

GCP:
・GCPトレーニングの実施、理解、実行を確実にすることで、直属の部下をGCPで監督する。
・直属の部下との定期的な交流や同行訪問を通じて特定されたGCPに関する問題を特定し、エスカレーションする。
・トレーニングマトリックスに準拠し、トレーニング記録が最新であることを確認する。
・プロジェクトマネジメントとクリニカルオペレーションスタッフが使用する関連SOPと標準プラン/テンプレートへのインプットを提供する。
・モニタリング開始前のGCPトレーニングを確実にするため、新しい直属上司のオンボーディングを支援する。
・適宜経営陣、スポンサー、品質保証部門にGCP問題をエスカレーションする責任を負う。
・プロジェクト計画の遵守と、ソースデータの検証、モニタリング訪問のサイクル、トリップレポートの品質、納品期限における契約義務の遵守について、クリニカルオペレーションスタッフに説明責任を持たせる。
・治験担当医師と効果的な関係を築き、治験担当医師を現地で監督するために臨床業務担当者を指導する。

生産性/財務管理:
・指標報告のための担当業務量の伝達
・四半期および年間予算計画に基づいて、直属の上司の請求可能な時間数と関連する利用率を毎週レビューし、異常値を経営陣にエスカレーションして緩和を図る。
・プロジェクト配分、需要と供給の観点から、利用可能な作業時間を経営陣にあげる。
・モニタリングと稼働率予測のためのグローバルツールの遵守
・直属の部下に対するリソースマネジメント活動
・選考や面接を通じて、スタッフの採用をアシスト
・現在の署名承認マトリックスに従った財務権限
・経費管理、経費報告書の承認、出張旅費の遵守について説明できる。

direct reportポリシー:
・ 関連するプロセス改善の取り組みにおいて社内外の顧客と連携する
・効率性と生産性を確保するために、関連するポリシーに沿った標準化されたプロセスやツールの使用を奨励する。
・現地訪問のスケジュールを組み、費用が地域予算と一致することを確認する。

<応募要件>

・Clinical Operationでのご経験
・ラインマネージャーのご経験

<会社概要>

オンコロジー、バイオマーカーおよびコンパニオン診断、ワクチン、専門試験および一般試験、データ解析、バーチャル臨床試験、市販化サービスなどの分野でソリューションを提供している大手外資系CROです!

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
勤務地:東京
年収:1,000万円~2,000万円(応相談となります)
就業時間:9:00~17:30(3 ヶ月間の試用期間中は、10:00~16:00 のコアタイムのあるフレックス制度)
1次選考:電話でのカジュアル面談を実施予定
業界:製薬

<注目ポイント>

アットホームで働きやすい環境、近年の出社率はわずか5%と社員のワークライフバランスも重要視、完全フレックス制度を採用している現在事業拡大中の勢いのある外資大手企業です!臨床開発はすべてがグローバルスタディでありOncologyをメインとしている他、5~6名のCRA Line Managerの部下マネジメントをお任せいたします。優秀な方にはしっかりと好待遇な年収も提示される企業ですので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください!