GDP/品質保証マネージャー

掲載日 17 January 2023
年収 1,000万円~1,200万円
勤務地東京都
雇用形態 正社員
業界製薬
求人ID23680
お問合せ大崎 龍作

求人詳細

<職務内容>

※※グローバル品質保証体制の強化に取り組んでいる日系ファーマで、グローバル QAヘッドの下で、グローバル品質保証の戦略的なアクションプラン策定に携わっています。※※

【主な業務内容】
・グローバル GDP の体制確立およびアドミニストレーショングループにおける以下の業務
(1)グローバル GDP の体制の確立とグローバルリード
(2)グローバル変更管理の事務局および業務補佐
(3)グローバル製品レビュー会の実行補佐
(4)その他、グローバル QA アドミニストレーショングループの業務補佐

【本ポジションのやりがい】
・日本、欧州、北米、 APACの各リージョンと協働して業 務をすることで、グローバルでのプロジェクトマネジメント経験を積むことができる。
・SCM部門と協働し、グローバル GDP体制の確立をリードしていただくことで、各国の、最新の GDP規制を習得できる。
・グローバル変更管理、グローバル製品レビューおよび KPIの管理等に、最新のシステムを利用していることから、ソフトウェアの知見や経験が得られる 。

<応募要件>

【必須要件】
・グローバルチームにおけるプロジェクトリードの経験
・GDPに関する知識
・薬学・工学・農学・理学系等の大学卒以上
 ※ 修士や博士号があれば望ましい
・ネイティブかそれに相当する日本語力
・海外との業務に必要な高度な英語力
 ※ 英語によるスムーズなコミュニケーション(会話・メール)能力

【歓迎要件】
・5年以上の製薬業界における品質保証業務の経験(GMP/GQP)
・グローバル品質保証部門での経験
・組織あるいはチームマネジメントの経験

<会社概要>

バイオテクノロジーの分野で特に強みを発揮する日本発・グローバル製薬企業です。大手日系ファーマとして海外市場への進出を加速させており、今後さらなる成長が期待されています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
勤務地:東京 ※在宅勤務制度あり!
年収:1,000万円~1,200万円
就業時間: 9時00分~17時40分
業界:製薬

<注目ポイント>

本発のグローバル・スペシャリティファーマへの飛躍に挑戦し成長する企業です。日本、欧州、北米、APACの各リージョンや、SCM部門と協働しながら、品質保証体制のグローバル化に取り組んでいただきます。英語を使いながらご活躍できるのも魅力の案件ですので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください。