クリニカルプロジェクトマネージャー

掲載日 28 September 2022
年収 ~1,000万円
勤務地東京都
雇用形態 正社員
業界医療機器
求人ID22526
お問合せエリス ウォレン

求人詳細

<職務概要>

担当試験(PMSを含む)の企画から実施、運営の段階においてチームをリードし、適切に試験が進むようマネジメントする。
・担当試験が開発戦略、計画、承認された予算・リソース配分(CRO外注を含む)に沿って行われ、且つ、適用される規制やSOP/WIを遵守したものとなるよう、チームをリード、管理する。
・プロジェクトチームと協力し、試験関連資料(IB, プロトコル、CRF/EDC, ICF案、TMF等)、プロセス(施設選定、デバイス・ロジスティックス等のプロセス)、マニュアル、各種プラン(モニタリングプラン、DMプラン、デバイスマネジメント等)、規制当局関連提出文書(治験届、承認申請)の作成をトラッキングする。
・医学専門家や主要施設の試験責任医師との関係構築を図る。
・試験進捗状況及び試験中に確認されたリスクに関し、上層部に報告する。

<応募要件>

医療機器、医薬品又はCROでの臨床開発経験5年以上かつプロジェクトマネジャーとしてチームをリードした経験(2年以上)
・中級レベルの英語力
・必要な臨床試験をPMDAと相談の上決定し、実行できる関連規制の理解
・国内関連部署、海外本社、CROとかかわりながら業務を進めることができるコミュニケーション能力
・試験実施時に問題が生じた際に原因を探り、解決していく能力
・プロジェクトチームのリーダーとして他者を巻き込んでいく能力
・眼科用医療機器(例えば眼内レンズやエキシマレーザー)の開発経験があれば望ましい

<会社概要>

世界、日本市場ともに長い歴史を持ちグローバルに事業を展開する欧州系医療機器メーカーで、外科手術用機器や眼科治療用機器・診断製品などを取り扱っています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,000万円
勤務地:東京
業界:医療機器

<注目ポイント>

昨今のコロナ禍でも好調な業績を残している歴史あるブランドと安定性が魅力の企業です。眼内レンズ事業が急拡大しており、国内でも業界のリーディングカンパニーでございます。非常に穏やかな環境で、外資系の柔軟性と内資系の安定性が融合した日本的価値観のある企業で、40年勤務等長くご活躍される方も多い働きやすい会社です。ぜひお気軽にお問い合わせくださいませ。