クリニカルサイエンスマネージャー《在宅勤務OK!》

掲載日 13 June 2022
年収 1,400万円~1,500万円
勤務地東京都
雇用形態 正社員
業界医療機器
求人ID20149 
お問合せ郭 諭里

求人詳細

<職務概要>

​・臨床業務のプロジェクトと活動を計画し、プロジェクトの成果範囲内で成功裏に完了させる責任を負う。
・臨床に関する専門知識を提供する。(臨床プロトコール、治験責任医師向けパンフレット、スポンサーICF、報告書/データ発表/出版物のデザインと実施に関する科学的方法の確立と承認など)
・日本および他国で必要とされる薬事申請書類の作成
・臨床科学の観点からのPMDAとのコミュニケーション
・臨床試験/レジストリの開始から完了までの管理のために、医師/治験責任医師、その他の医療専門家、研究機関(CRO)、病院、研究機関との連携を開始、開発、維持する。
・臨床業務プロセスの改善、軌道修正、アライメントの機会を特定し、評価する。
・その他付随する業務

<応募要件>

・サイエンスまたは関連分野の学士号
・心臓血管領域における8年間の臨床経験
・修士号または関連分野での同等の学位
・8年以上の医療機器のメディカルライティングの経験
・高度なエクセルを含むMicrosoft Office Suiteに関する専門知識
・CTMSや電子文書管理システムの経験があれば尚可
・優れた文書作成能力、コミュニケーション能力、対人関係能力(交渉力、関係管理能力など)、目標達成を推進する能力
・クロスファンクショナルな環境において、あらゆるレベルの従業員、経営者、顧客と効果的に会話する能力
・経営者の意思決定プロセスに付加価値を与えるようなリサーチ情報を提供する能力
・適用されるすべての規制、ICH GCP、ISO 14155、会社の業務手順、プロセス、ポリシー、タスクを理解し、遵守する能力
・新しいコンセプト、技術、標準の開発に貢献しながら、組織内の各分野に関する広範な知識を有していること
・分野横断的な幅広い理解と臨床専門職の知識
・細部への厳格な配慮
・あらゆる組織階層とプロフェッショナルに交流し、組織内の適切な管理階層に積極的に問題をエスカレートさせる能力
・速いペースで進む環境において、競合する優先順位を管理する能力
・プロジェクトマネージャーや部門横断的なチームと連携し、特定領域内のプロジェクトにおいてリーダーシップを発揮する能力
・プロジェクトセッティングにおけるコンサルティング能力
・同社規則と要求事項を遵守し、自分自身と他者の怪我、環境保護、予防のために適切な管理措置を講じる能力

<会社概要>

特定の疾患治療分野で革新的な製品を有するグローバルメーカーで、世界トップシェアを誇る製品も有している安定企業になります。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:1,400万円~1,500万円
勤務地:東京 ※コロナ後もリモートワーク制度あり
勤務時間:9:00~17:30
業界:医療機器

<注目ポイント>

重度の循環器疾患治療・モニタリング用医療機器に強みを持ち、製品の95%が世界トップシェアを誇る大手外資系医療機器メーカーでのポジションです。穏やかな雰囲気で働きやすい環境が整っており、コロナ禍でなくても在宅勤務が可能なのも魅力の一つです。臨床研究のストラテジーの構築・プロジェクトの進行、承認申請業務の際のメディカルライティング等、日本ローンチプロジェクトの遂行に臨床科学の側面から携わることができる機会となりますので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください。