​＜職務内容＞

・eCRFを作成し、チームレビューを主導し同社の基準に準拠していることを確認する。
・データマネジメント計画書の作成
・他のグループ（クリニカルオペレーション、安全性、メディカルモニターなど）とのデータレビュー計画の作成を主導し、調整する。
・EDCセットアップの構築または参加（エディットチェックとUATを含む）
・データクリーニングの指導と調整
・定期的な手動データレビューの実施と手動クエリの発行
・システムおよびマニュアルクエリの解決
・外部データセットと安全性データベースを臨床データベースと照合する。
・MedDRA、WHODRUGコーディング管理
・データベースロックの計画および実施
・外部委託試験におけるCROデータ管理業務の統括

＜応募要件＞

・製薬/バイオテクノロジー業界での臨床データ管理者としての最低8年以上の経験
・Medidata RAVE または同様の経験を有すること
・MedDRAおよびWHODRUGのコーディングプロセスに関する理解
・優れたプロジェクト管理能力
・英語による文書および口頭でのコミュニケーション能力（例：TOEICスコア600点以上）
・コンピュータサイエンス、ライフサイエンス、または関連分野の学士号取得者優遇
・SAS資格取得者優遇

＜会社概要＞

100年以上の長い歴史を持つ国内老舗製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、眼科領域において多岐に渡る革新的な製品、治療法、デジタルソリューションを提供しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,300万円
勤務地：大阪　★全国どこからでもフルリモートワークOK！★
業界：製薬

＜注目ポイント＞

全国どこからでも勤務可能なフルリモート制度を導入している優良企業です。グローバルビジネスを円滑に進めていただける英語力をお持ちの方は特に歓迎です！ご興味がございましたら、ぜひお気軽にお問い合わせください。