品質保証ヘッド 【総括】

掲載日 20 September 2022
年収 1,000万円~1,600万円
勤務地東京都
雇用形態 正社員
業界医療機器
求人ID22356
お問合せエリス ウォレン

求人詳細

<職務概要>

製品を中心とした、関連業態を視野に含めた QMSの構築
・直接取得が求められる業態の取得と維持及び他社の保有業態の状態管理
・内部監査・外部監査対応
・QMSの保持・継続改善
・QAチームの管理(部下の育成、組織の改善・育成・成長を含む)
・QA関連エリアに関する社内の理解の向上
・その他品質関連業務(安全管理業務に対する関与の仕方は、状況次第)

<応募要件>

【必須要件】
・薬機法及び関連法規制等についての十分な理解
・薬機法および関連法規制の要求事項を日々の業務に正しく反映させるスキル
・3 年以上の品質または安全管理業務の経験。そのうち、手順書の制定・改定を自ら実施した経験のある者
・上級レベルの日本語および中級以上の英語
・問題のないコミュニケーションスキル
・過去の経験からではなく、法規制や事実をベースに論理的に解決法を組み立てる思考
・総括の資格要件を満たしていること(または総括及び品責)。

【歓迎要件】
・新規のQMSの構築を全部または大部分、自ら実施した経験(または大幅な改善)
・上級レベルの英語
・承認書への理解(品目申請の経験)
・品責の資格要件を満たしていること

<会社概要>

クラスIII、IV製品を扱うグローバル医療機器メーカーで、世界的に大きな成功を収めている企業です。日本を重要な成長市場として本格始動するタイミングであり、充実した福利厚生制度やフレキシブルな働き方も魅力の市場のリーダーです。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:1,000万円~1,600万円
勤務地:東京  ※リモートワーク制度あり
就業時間:9:00~17:15

<注目ポイント>

部下2名からスタートしご自身の裁量でチームを成長させることができるポジションですので、キャリアアップを目指す品質プロフェッショナルの方にはまたとないチャンスです。高い英語力は必須ではなく、リモートワーク制度もあり働きやすい環境が整っておりますので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください。