品質保証マネージャー

掲載日 30 September 2022
年収 ~1,200万円
勤務地東京都
雇用形態 正社員
業界医療機器
求人ID21847
お問合せキース ディクソン

求人詳細

<職務概要>

顧客に影響を与える問題を管理し、品質とコンプライアンスに配慮した解決策を優先させる。
・日本版デバイスマスターレコード(DMR)の作成と管理
・日本におけるフィールドアクションの促進および指導
・QMS文書の維持・更新、記録の保持・管理
・製品変更管理、受入検査、製品リリース、保管関連業務の管理
・グローバルおよび外部の製造チームとの協働
・内部監査、外部監査の実施
・測定器・機器の管理およびバリデーション
・QMS適合性検査活動の管理
・製造販売業許可、その他ライセンスの維持・更新、外国製造業者の登録・更新業務

<応募要件>

必須要件】
・医療機器業界における安全、品質、テクニカル分野での8年以上の経験
・少なくとも3年以上の品質保証の経験または同等の経験
・日本PMD法、QMS省令、ISO13485に関する十分な知識
・流暢な日本語と基本的な英語でのコミュニケーションおよびライティングスキル
・ステークホルダーや顧客との良好なコミュニケーション能力
・基本的なPCスキル(Excel, Word, PowerPoint, PDF等)。

【歓迎要件】
・ピープルマネジメントの経験
・MAH担当者またはMAHライセンスの国内品質管理者としての経験
・循環器関連製品の臨床使用、製品設計、製造工程に関する基礎知識
・ビジネスレベルの英語コミュニケーション能力

<会社概要>

常にユニークで画期的な循環器系の製品を有する外資系医療機器メーカーです。比較的小規模の企業ですが確実に成長を続けており、日本法人は約10年の歴史があります。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
勤務地:東京
年収:~1,200万円
就業時間:9:00~18:00
※リモートワーク制度、フレックスタイム制度あり
業界:医療機器

<注目ポイント>

ちらの企業は循環器分野で業界トップとなるメーカーで、革新的な製品のため競合他社もなく安定した成長を続けております。充実したマネジメント研修や教育制度のほか、フレックスタイムやリモートワーク制度など働きやすい環境も整っておりますので、是非一度お問合せください!