​＜職務概要＞

信頼性保証部部長の支援：3 役における品質保証部門の管理監督、製造販売業許可及び3役体制の管理等の業務をご経験に応じてお任せいたします。

【業務詳細例】
・品質保証・品質マネジメントシステムの運営とその継続的改善
・行政当局への対応
・原薬及び製剤の製造業者又は原材料の製造業者の管理監督 ・変更管理（新製品、移管、継続的改善など）のプロジェクト業務 ・医療機関や患者から入手した品質情報（品質クレーム）処理
・逸脱案件に対する即時対応、情報収集や逸脱レポート作成
・逸脱の原因を特定するために調査の主導
・品質情報及び回収の処理担当
・一変申請/承認取得支援
・品質マネジメントシステムにおける電子システムの導入推進

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士（4 年制大学卒）以上
・医薬品等製造販売業或いは製造業にかかる品質保証業務の経験（３年以上が好ましい）

【歓迎要件】
・マネージャー業務またはその補佐・グループメンバーの指導・育成
・注射剤製造、注射製剤開発、CMC、製薬工場品質管理経験
・薬剤師資格
・GMP(国内、グローバル)に関する知識・英語力（TOEIC 700 点以上が目安 海外とのメール
やりとり）
・プロジェクトマネジメントにかかわるスキル・経験
・海外製造所等との英語での職務経験

＜会社概要＞

画像診断領域における医薬品、ソリューションを提供するグローバル企業になります。比較的若い会社ですが、少数精鋭で社員全員が熱意を持って業務に取り組んでいます。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,000万円
勤務地：東京
業界：製薬

＜注目ポイント＞

職位は課長～課長候補となります。ご経験に応じて複数の業務を並行して担っていただきますので、やりがいがありご自身の成長にもつながります。ご興味がございましたらぜひ気軽にお問い合わせください。