品質保証スペシャリスト~マネージャー

掲載日 19 July 2022
年収 ~1,200万円
勤務地山口県
雇用形態 正社員
業界製薬
求人ID20083
お問合せ田口 理央

求人詳細

<職務概要>

※※グローバルの供給ネットワークの中でも重要な役割を果たす同社の主力生産工場の品質保証室で、逸脱の調査及び再発防止策の立案、製造現場の監視、製造記録などのレビュー、出荷判定などを行っていただきます。製造現場及び製造や試験技術における知識や経験を駆使し、工場内外の各部門とコミュニケーションを取り、日々の生産や出荷を進めていくという非常にやりがいのある業務です!※※

【主な業務】
医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務を担うリードもしくは担当者です。
・ショップフロアQA(現場作業を直接監視・監督)
・バッチレコードを含む書類の照査
・逸脱調査
・出荷判定 など
業務範囲は生産部門及び試験部門であり、対象製品は原薬/固形製剤、麻薬製剤などがありますので、適性と経験を考慮します。

【得られるスキル】
この業務を経験されると、国内外の医薬品に関する品質保証業務全般の知識スキルを習得する事が出来ます。また同品質保証室には原薬、固形製剤、無菌製剤、ワクチンを担当するグループもあり、品質保証室内のローテーションにより幅広い剤型に対する品質保証エキスパートになれる機会が得られます。

<応募要件>

【学歴】
・大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、高専卒・高卒で、5年以上の職務経歴を通じて同等の知識・経験・スキルを有する方

【職務経験】
下記業務のいずれかに関し、実務経験がある方
・原薬または製剤に関する品質保証・管理業務
・原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務
・原薬または製剤に関する薬事関連業務
・原薬または製剤の製造業務

【専門性:必要な知識】
・医薬品の製造等に関する知識
・薬規法、GQP、GMPなどの規制に関する知識
・上記に加えて、以下の知識を有している方が望ましいが、未習熟であっても構わない。
・データインテグリティに関する知識
・(日本に限らず)薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識
・海外当局査察対応の知識

【英語力】
日常会話レベル
※英語力向上のためのトレーニング制度は完備されていますので、現在取組み中または、これから取組む方も応募可能

<会社概要>

国内TOPクラスの大手製薬企業でグローバルでも世界70ヵ国以上に拠点を構え、多岐に渡る領域において革新的な医薬品を開発・製造しています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
勤務地:山口県
年収:~1,200万円(応相談となります)
就業時間:8:00~16:45
業界:製薬

<注目ポイント>

品質保証室内のローテーションにより、幅広い剤型に対する品質保証エキスパートになれる機会が得られます!国内外の医薬品に関する品質保証業務全般の知識スキルも習得する事が出来、ご自身にとっても大きなキャリアとなります。英語力向上のためのトレーニング制度も完備されていますので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください!