品質チームマネージャー

掲載日 17 August 2022
年収 ~1,300万円
勤務地東京都
雇用形態 正社員
業界医療機器
求人ID21948
お問合せエリス ウォレン

求人詳細

<職務内容>

医療機器の設計開発、リスクマネジメント業務
製造プロセスの構築、プロセスバリデーション(Quality Engineering)
・医療機器の品質管理業務
・Computer System Validation (CSV) 業務
・治験機器製造・保管管理エリアの維持管理業務
・国内品質業務運営責任者不在時の代行業務
・QMS内部監査
・海外製造元とのQMS連携業務

このポジションは、まず品質エンジニアリングチームの約2名のスペシャリストを管理し、将来的には6名~成る品質管理チーム全体も管理いただく予定です。RAQAヘッドの直属の部下となります。

<応募要件>

・医療機器の品質保証業務経験(特に以下のご経験があると尚可)
・製造プロセスの立ち上げ業務
・製造管理、品質管理業務
・CSV業務
・設計開発業務(QAとしての管理業務も含む)
・国内品質業務運営責任者の経験
・マネジメント経験を有する方、又はすぐにマネジメントとして業務可能な方
・英語:ビジネスレベル(出張、会議などをご自身で実施できる方)
・都内の製造拠点に出社可能な方

<会社概要>

現在2つの新製品のローンチを進めているClass 3、4に注力する内資系医療機器企業です。今までにないユニークで革新的な治療デバイスの開発を行っており、比較的小さいメーカーですが親会社と同等の福利厚生もあり非常に安定している企業です。従業員数も順調に伸び、今後の成長が非常に見込まれています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,300万円
勤務地:東京
業界:医療機器

<注目ポイント>

少数精鋭で比較的フラットな組織体制で風通しが良く、プロアクティブにご活躍されている方が多い企業です。長期就業しやすいカルチャーで、最近は大手外資系医療機器メーカーからも転職者が増え、内資でありながらも外資のフレキシビリティも併せ持つ社風です。業界屈指のRAQAヘッドと働くチャンスでございますので、ご興味がございましたら是非お早めにお問い合わせください!