サイトマネジメント シニアマネージャー

掲載日 04 July 2022
年収 1,000万円~1,500万円
勤務地東京都
雇用形態 正社員
業界製薬
求人ID20098
お問合せ加藤 恭平

求人詳細

<職務概要>

・施設リレーションとサプライチェーンの日常的な管理、およびスタートアップにおいてコマーシャルと協働する
・新規サイトの認定(監査やトレーニングを含む)、および認可された施設のモニタリングを実施する。
・センターや治療施設と同社との間の品質協定の検討と承認を促進する。
・品質記録のタイムリーな実施を確実にするため、部門横断的な協力を行う。
・CAPA、OOS、デビエーション、変更記録、製品クレームへのサポートを提供する。
・日本国内の関連会社や病院と連携し、問題解決や一般的な質問に対応する。
・社内の部門横断的な業務(サプライチェーン、プロセスサイエンス、製造、薬事、製造QA、製造QC、品質部門)を行う。また、コンプライアンスを順守し、施設との強固な関係を構築する。

<応募要件>

・看護学、メディカルテクノロジー、バイオサイエンス、または関連分野の学士号(修士号取得者優遇)
・メディカル、製薬、または生物製剤の品質システムにおける最低5年以上の実務経験
・臨床研究、メディカル・リエゾン、細胞治療医療センターなどの分野での経験者優遇
・日本のGMPに関する十分な知識と適用能力を有すること。
・規制当局の監査に対するプレゼンテーションや対応経験があることが望ましい。
・MSワード、エクセル、パワーポイントに精通していること。
・品質情報システム(例:Veeva、Agile、Trackwise)の使用経験
・優れた対人能力、言語能力、文章能力
・指示が少なくても、速いペースで進む企業環境に慣れていること。
・優先順位の変化に応じて仕事量を調整できる方
・日本語が堪能で、英語は中級レベル以上であること
・出張が可能であること

<会社概要>

オンコロジー領域の細胞治療に特化する外資系バイオファーマで、今後の成長が大変期待されている企業です。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
勤務地:東京
年収:1,000万円~1,500万円
就業時間:9:00~18:00(フレックス制あり、コアタイム:10:00~15:00)
業界:製薬

<注目ポイント>

細胞療法という新しい領域における業界のリーダーとして、豊富な財源をベースに革新的な医薬品の開発を続けている外資系バイオベンチャーです。ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください!