スタディマネージャー【オンコロジー領域】

掲載日 04 November 2022
年収 応相談
勤務地東京都
雇用形態 正社員
業界製薬
求人ID22843
お問合せ大崎 龍作

求人詳細

<職務概要>

【主な業務内容】
・オンコロジー後期相治験のオペレーション業務
・治験実施(モニタリング)体制の決定
・試験立ち上げから終了までの推進戦略、計画の立案および推進
・臨床試験の予算、スケジュール、進捗および品質の管理
・治験に係る各種手順書の作成
・各種治験資料の作成
・治験実施計画書の最終化、同意説明の文書作成・改訂
・研究会の運営
・SOP に定められた業務委託責任者の業務
・外注業者の選定、契約交渉、契約締結、連絡窓口
・外注業者の業務遂行状況の確認、業務適正化の推進
・医療現場での開発関連情報の収集
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

【本ポジションの魅力・やりがい】
・新薬のグローバル/アジア/国内治験において、日本・その他アジア地域のStudy Managerとして、チームや外注先を束ね、責任あるオペレーションの仕事ができる
・同社として本格的なグローバル治験の体制はこれから構築が始まるため、グローバル治験を担当する場合は、体制構築の初期から携わることができる。未整備な部分も多いが、逆に過去に経験があれば、それを生かして全体をリードしていくこともできる。
・複数のオンコロジー領域のパイプラインを有しており、オンコロジー領域の治験に専念して担当できる。
・プランニングからオペレーションまでを一貫して内製化しており、臨床開発の中核部分に常に触れることができる。

<応募要件>

【必須要件】
・英語力(読み、書き、簡単な会話)
・何某かのリーダー経験
・オンコロジー治験経験
・グローバル治験若しくはアジア治験経験
・モニター若しくはオペレーション経験(トータル7年以上)

【歓迎要件】
・英語力(英語の会議をファシリテートできる力)
・PMP(Project Management Professional)

<会社概要>

オンコロジーや免疫系疾患、神経疾患などに注力する日系グローバルスペシャリティファーマです。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
勤務地:東京or大阪
年収:応相談
就業時間:8:45~17:20
業界:製薬

<注目ポイント>

まだ手順が整備されていない中でもルールを作り、ゴールに向かって切り開いていけるなど、ご自身の能力を発揮できるお仕事です。ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください!