薬事ヘッド

掲載日 15 June 2022
年収 応相談
勤務地東京都
雇用形態 正社員
業界製薬
求人ID​21331
お問合せイアン ライト

求人詳細

<職務概要>

医薬品薬事業務(当局対応全般)
【主担当】開発薬事業務:新薬の開発戦略構築および実行
薬制薬事業務:第1種医薬品製造販売業メンテナンス業務(更新、変更等)
【補助】
開発薬事業務:対面助言、治験届(計画届、変更届、終了届)、承認申請
(新規申請、一変申請、GMP 適合性調査申請、軽微変更)、薬価収載等

<応募要件>

【必須・歓迎要件】
・医薬品薬事業務:5 年以上
・新薬承認申請:申請から承認までの実務経験、グローバル開発プロジェクト参画経験、業態メンテナンス実務経験があれば尚可
・コミュニケーションスキル、ネゴシエーションスキル、英語(ライティング、スピーキング)中級以上尚可
・薬剤師免許(あれば尚良)

【求める人物像】
・チームワーク、ポジティブシンキング、忍耐力、セルフスターター

<会社概要>

研究開発型のバイオファーマで、現在まで世界的有名ファーマから新興のバイオ医薬品企業まで数多くの企業と提携し、多岐に渡る疾患領域において幅広いパイプラインの構築に取り組んでいます。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
勤務地:東京
年収:応相談
勤務時間:9:00~17:00(フレックスタイム制:コアタイム 10:00~15:00)

<注目ポイント>

希少疾患/オーファンドラッグなど含め、魅力的な多くのパイプラインを有するバイオファーマです。RAヘッドとして新薬の開発戦略構築および実行を担っていただくやりがいのあるポジションとなりますので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください。