薬事マネージャー

掲載日 15 August 2022
年収 応相談
勤務地東京都
雇用形態 正社員
業界医療機器
求人ID21990
お問合せルビー タ

求人詳細

<職務概要>

・医療機器製造販売承認/認証の計画、管理を行う。
・製造元の薬事担当とのコミュニケーションを構築する。
・必要に応じて厚労省、PMDA 等の対外的な対応する。
・ビジネスに対する医療機器製造販売承認/認証の判断のサポートを行う。
・医療機器製造販売承認/認証に関連する申請、届出等の管理する。
・医療機器製造販売承認/認証に関連する新規法規制、改正への対応の確保する。
・工業会活動への対応を行う。
・レギュラトリー部の管理を行う。

<応募要件>

・薬事関連部門での5年以上の経験
・医療機器の承認、認証の実務経験
・承認、認証プロセスの管理経験
・海外の製造元と英語でのミーティングに参加し、海外の情報収集及び日本の状況説明、主張を行う事ができる能力
・QMS 適合性調査対応経験
・JIRA、医機連等の業界活動のご経験
・薬機法、その他法令(電波法等、医療機器に関連する法令)の知識

<会社概要>

医療機器、診断薬・診断機器、臨床検査、分子医学、デジタルヘルス、企業向けサービスの分野に注力して事業を展開する外資系ヘルスケア企業です。創業から長い歴史があり、その革新的な技術とサービスで全世界で2万件近くの特許を有するメディカルテクノロジーのリーディングカンパニーです。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:応相談
勤務地:東京 ※オフィスと在宅のハイブリッド勤務OK
就業時間:9:00~18:00 ※フレックスタイム制度あり
業界:医療機器

<注目ポイント>

世界最大級のcapital equipment企業で、高い市場占有率を有する製品も有しています。薬事チームをリードいただきますので、ピープルマネジメントの機会もございます。落ち着いた職場環境と素晴らしいワークライフバランスが魅力ですので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください。