薬事・品質保証マネージャー【総括】

掲載日 31 October 2022
年収 応相談
勤務地東京都
雇用形態 正社員
業界医療機器
求人ID22836
お問合せルビー タ

求人詳細

<職務概要>

※※全ての製品登録に関する計画、準備と文書化を管理することにより、各製品ラインの迅速かつタイムリーな承認の確保を担って頂きます。※※

【業務詳細例】
・PMDA、厚生労働省、関連団体との協議・交渉
・製品登録や政府機関の新規制に関する最新情報の経営陣への定期的な報告
・品質管理システムの導入と維持
・苦情対応システムの管理、品質問題の追跡と経営陣への報告
・本社、事業部、社内のステークホルダーとのコミュニケーションと協働
・倉庫に勤務する薬剤師の管理監督
・下記の倉庫での業務
 1. 医療機器・体外診断薬の入荷検品
 2. 品質マネジメントシステムの文書化
 3. 外部監査の準備と対応
 4. 受入検査で発見された不良品への対応

<応募要件>

・医療機器、医療用医薬品、体外診断用医薬品の RAQA マネジメントの経験(5 年以上)
・管理職としての実績があり、問題解決能力および継続的に改善を試みる能力を有すること
・エンジニアリングまたはライフサイエンスの学士号以上(上級学位が望ましい)
・薬剤師(尚歓迎)

<会社概要>!

世界100か国以上で事業を展開する外資系ライフサイエンス&テクノロジー企業で、日本では約120名の従業員が在籍しています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:応相談(フレキシブルにご相談させていただきます)
勤務地:東京 ※オフィスと在宅のハイブリッド勤務OK(コロナ後も継続予定)
業界:医療機器

<注目ポイント>

世界最大規模のヘルスケア組織の一翼を担う企業で、経営も非常に安定して穏やかで協力的な企業文化がございます。他部署との協働機会も多く、レポート先がグローバルのため英語力も使ってご活躍いただけます。コロナ後も継続してハイブリッド勤務が可能でございますので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください!