薬事シニアポジション

掲載日 04 July 2022
年収 ~1,050万円
勤務地東京都
雇用形態 正社員
業界医療機器
求人ID21449
お問合せ田所 はるか

求人詳細

<職務概要>

1.一般業務
・他部署からの依頼に基づく、各種情報、書類の登録/審査業務
・改善業務等について、チームの意見を集約し、適切な対応を提案する。
・通常の業務に対する改善提案を行い、実施する。
・新入社員に対するトレーニング

2.薬事
・チームメンバーの申請に対して、チームの意見を集約し、申請戦略等の立案をサポートする。
・申請担当品目に対する申請~保険適用までの適切な戦略を立案、実施する。
・既存の品目に関する変更連絡についての薬事戦略の検討
・添付文書の適切な作成、維持、管理及び改善の実施
・臨床試験/治験に関する薬事要求事項への対応
・保険適用希望書の作成、提出(B、C 区分を含む)
・新たな薬事規制に対する対応においてリーダーシップを発揮し、チームでの対応を提案する。
・承認~ローンチまでの工程のサポート
・申請品目に関するグローバルRAへの戦略説明、進捗説明を行う。
・グローバル RAへの薬事法トレーニングについて、立案、実施

<応募要件>

・上記の職務を担っていただけるご経験とスキルを持ちの方
・今後リーダーとしてご活躍いただける方

<会社概要>

欧州を拠点とする歴史の長い世界的ヘルスケアメーカーです。医薬品、医療機器を取り扱っています。非常に人材を大切にしており、コロナ禍でも「社員を守る」と本国が発表し、減給や解雇が一切なく、安心してご勤務いただける優良企業です。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,050万円
勤務地:東京
就業時間:9:00~17:30
福利厚生:
・各種社会保険完備
・シェアセーブプラン
・退職金・企業年金制度(確定拠出年金および確定給付企業年金)
・団体生命保険制度
・慶弔見舞金
・福利厚生倶楽部加入
・各種表彰制度
・研修制度

【各種手当】
・通勤交通費全額支給
・出張手当
・住宅手当
・役職手当
・等級手当
・休日出勤手当
・保育援助手当

<注目ポイント>

外資系ならではの風通しの良さ、日系企業らしい人と人の繋がりを大切にする雰囲気と、それぞれの社風が良いバランスで保たれている企業です。中途や新卒でご入社され、10年~20年以上勤めている方が多いのも特徴です。CROや製薬ご出身の方でも豊富な承認申請のご経験がございましたらご応募可能ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください。