薬事シニアスペシャリスト

掲載日 12 October 2022
年収 1,100万円~1,400万円
勤務地東京都
雇用形態 正社員
業界医療機器
求人ID22721
お問合せエリス ウォレン

求人詳細

<職務概要>

事業・組織構成の概要】
ヘルスケア・医療機器の研究、製品開発、製造、販売、保守や高度化を支援する新たなプロダクトの開発事業

【職務内容】
・プロダクトマネージャー、製品開発リーダーと連携し、薬事戦略を立案、実行
・国内外(日本、欧米) 医療機器製造販売 承認・認証 申請、及び市販後変更管理業務
・国内外 審査機関・行政当局(PMDA、NBなど)相談準備、折衝、査察、監査対応
・臨床開発リーダーと連携し、医療機器製品の承認・認証、またその維持に必要な臨床データ作成に貢献
・医療機器製品 開発資料、カタログ、営業資料 校閲、査閲
・国内外医療機器機規制動向の調査、業界活動への参加

【ポジションの魅力】
・最新技術を応用した新しいヘルスケア事業に関連した薬事業務に関わることができる。
・国内外の医療機関及びKOLと協働することができる。
・事業開発、製品開発に関係するメンバーと同部門で働くので、事業、製品を作っている実感を得ることができる。

<応募要件>

必須要件】
・医療機器 薬事業務経験 5年以上
・国内外 薬事業務 全般知識と専門知識(審査機関対応、申請業務)
・英語でのコミュニケーション能力(ビジネスレベル)

【歓迎要件】
・医療機器プログラム 薬事業務経験
・医療機器GCP/GPSP等の管理業務経験

【求める人物像】
・困難や未知の分野に対してチャレンジしていく姿勢
・どんなレベルの業務に対しても、自分事として取り組み完遂することができる方
・経験や年齢に関係なく、上司、同僚に適切に意見が言える方

<会社概要>

癌を発見するための革新的なAI内視鏡技術で医療分野に革命をもたらす大手医療機器企業です。100年以上の長い歴史を有し、日本国内では20,000人以上の従業員を擁する優良企業です。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
勤務地:東京
年収:1,100万円~1,400万円
業界:医療機器

<注目ポイント>

事のシニアスペシャリストレベルとしては市場平均を大きく上回る業界最高水準となる報酬額となります。安定した環境の中で研究開発チームと密接に連携し、製品に直接関わりながら意思決定者としてキャリアアップを図ることができるます。ご興味がございましたら、ぜひお気軽にお問い合わせください!