【再生医療】安全性部長候補ポジション ※関東以外の方も応募が可能!

掲載日 21 September 2022
年収 ~1,500万円
勤務地東京都
雇用形態 正社員
業界製薬
求人ID22376
お問合せ工藤 悟

求人詳細

<職務概要>

安全管理部部長代理((安全管理責任者候補および)製造販売後調査等管理責任者)として、以下の役割を担って頂きます。
・GVP/GPSPに基づく全般業務他社との連携、を含む
・再生医療製品の製造販売承認および上市に関する業務のサポート
・安全管理業務/製造販売後調査業務委受託契約に関する業務
・安全性情報管理システムの導入、実装に関する業務
・海外安全性部門との連携

<応募要件>

【必須要件】
・医薬品メーカーや医療機器メーカーでのPV経験(3年以上)

【歓迎要件】
・安全管理責任者、その他これに類する業務の実務経験、PMS経験

<会社概要>

再生医療等製品を申請中の外資系スタートアップファーマです。日本ではまだ10名以下の企業ですが、申請中の製品含め今後の事業拡大が期待される企業です。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,500万円(こちらは目安であり、候補者様のご経験、スキル、現年収にて確定します)
勤務地:本社東京 ★在宅勤務が可能ですので、東京から離れた地域の方も応募が可能
勤務時間:9:00~18:00  ※フレックスタイム制度
業界:製薬

<注目ポイント>

まだスタートアップフェーズで小規模の企業であるため、裁量があり風通しの良い就業環境です。安全性部長候補として、安全管理業務/製造販売後調査業務委受託契約に関する業務や、再生医療製品の製造販売承認および上市に関する業務のサポートなど幅広い業務内容をご経験いただけます。5年以上のPV、PMSのご経験をお持ちの方大歓迎ですので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください!
※コンフィデンシャル案件となりますため、詳細はご面談でお伝えさせて頂ければと思います。