エリス・ウォレン
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エリス・ウォレン

シニアアソシエイト

​医療機器チームのシニアアソシエイトです。薬事申請・品質保証・臨床開発・研究開発・安全管理やテクニカルサポートといった医療機器業界における分野を担当しています。

医療機器業界で3年間以上の経験を有し、マネージャー・ディレクターレベルのポジションに特化しています。

大手外資企業から、RAQA部門を構築し始めたばかりのベンチャー企業に至るまで、様々な医療機器メーカーの人材紹介を成立させてきました。このような幅広い業界知識の利点は何といっても独創力です。業界におけるすべての機会をプロフェッショナルパートナーへ提供できるよう、常にマーケットを隈なく分析しており、サーチを徹底的に行っています。

日本語能力試験一級も取得しており、日本語も話せます。

専門領域

  • 医療機器

エリス・ウォレンの最新求人

    • RAQAヘッド

    • 東京都

    • 1,200万円~1,600万円

    • ​<職務概要> コンタクトレンズの薬事・品質管理部門責任者 ・国内薬事・品質業務管理 ・QMS運営維持管理 ・製造販売後安全管理業務 ・本社品質薬事グループ(QRG)メンバーと連携し、組織の最適...

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    • 品質保証マネージャー【神戸勤務】

    • 兵庫県

    • ~1,000万円

    • ​<職務概要> ・品質管理 ・変更管理 ・不適合品管理 ・計測機器管理 ・その他評価/分析/検討 部品受入 ・検査、製造、梱包、出荷の各工程における品質管理 ・関連部門と連携し、取引先における品...

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    • 安全管理マネージャー

    • 東京都

    • 1,000万円~1,400万円

    • ​<職務内容> ※※薬機法・GVP省令に基づく医療機器安全管情報全般のシステム保守と取り扱い、特定医療機器のトラッキング制度に基づく製品情報登録に関する業務全般、添付文書の作成・管理・登録・電子...

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    • 臨床開発リード

    • 東京都

    • ~1,100万円

    • ​<職務概要> 【主な業務】 ・プロダクトマネージャー、薬機担当と連携し、製造販売承認(国内外)及び営業エビデンスに必要な臨床データ取得を支援 ・プロダクトマネージャー、薬機担当と連携し、臨床研...

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    • 薬事シニアスペシャリスト

    • 東京都

    • 1,100万円~1,400万円

    • ​<職務概要> 【事業・組織構成の概要】 ヘルスケア・医療機器の研究、製品開発、製造、販売、保守や高度化を支援する新たなプロダクトの開発事業 【職務内容】 ・プロダクトマネージャー、製品開発リー...

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    • 開発ディレクター【リモートワークOK!】

    • 東京都

    • 1,100万円~1,700万円

    • ​<職務概要> 新製品の企画・開発: ・中長期的に自社の開発環境に影響しうる技術全体のトレンド・要素技術・素材についてのリサーチを行う ・外部研究機関・企業と連携してシーズ開発を行う ・営業部門...

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    • クリニカルプロジェクトマネージャー

    • 東京都

    • ~1,000万円

    • ​<職務概要> ・担当試験(PMSを含む)の企画から実施、運営の段階においてチームをリードし、適切に試験が進むようマネジメントする。 ・担当試験が開発戦略、計画、承認された予算・リソース配分(C...

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    • 品質保証ヘッド 【総括】

    • 東京都

    • 1,000万円~1,600万円

    • <職務概要> ・製品を中心とした、関連業態を視野に含めた QMSの構築 ・直接取得が求められる業態の取得と維持及び他社の保有業態の状態管理 ・内部監査・外部監査対応 ・QMSの保持・継続改善 ・...

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    • クリニカルマネージャー

    • 東京都

    • ~1,100万円

    • ​<職務概要> ・製品の使用を最大化するために、高い製品知識、臨床知識を保持し、正確な製品知識と添付文書の理解をしたうえで、HCP のニーズ、レベルに応じた質の高いコミュニケーションを実施する。...

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    • グローバル品質保証ディレクター

    • 東京都

    • 1,000万円~

    • <職務概要> ※※同社全体における品質管理プロセスの改善や導入・品質情報の取り扱い及び関連する活動のリードを行っていただきます。主に日本のQMS省令169号に規定された監督者としての職責と、IS...

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    • 薬事リード★リモートワークOK!★

    • 東京都

    • ~1,100万円

    • <職務概要> ・プロジェクトチーム会議を通じて、日本の規制当局の観点からRA/CMCに関するグローバルな必要要件をインプットする。 ・Registration戦略およびスケジュールの立案と実行 ...

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    • 品質チームマネージャー

    • 東京都

    • ~1,300万円

    • ​<職務内容> 医療機器の設計開発、リスクマネジメント業務 製造プロセスの構築、プロセスバリデーション(Quality Engineering) ・医療機器の品質管理業務 ・Computer S...

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