ルビー・タ
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シニアアソシエイト

医療機器チームのシニアアソシエイトです。薬事、品質保証、安全性、臨床開発など幅広いテクニカルポジションのご紹介を専門としています。

医療機器業界におけるトップ企業からスタートアップ企業まですべてのクライアント企業様をサポートしながら、企業様と候補者様双方にとってベストなマッチングを実現することをモットーに日々尽力しています。

立命館アジア太平洋大学で学士号を取得し、英語、日本語、ベトナム語の3ヶ国語を話します。

専門領域

  • 医療機器

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    • ​<職務概要> 【主な業務】 ・チームメンバーを指導、コーチング、サポートし、正しい方向性を導き、正しいコンピテンシー、効率性、リソースプランニングを継続的に発展させる。 ・製品リリース、製品リ...

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    • <職務概要> ※※日本を含めたAPAC地域のCapital Equipmentビジネスにおけるコラボレーションチームを率いていただくポジションです。※※ ・任命された組織単位で実施されるすべての...

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    • <職務概要> ・医療機器製造販売承認/認証の計画、管理を行う。 ・製造元の薬事担当とのコミュニケーションを構築する。 ・必要に応じて厚労省、PMDA 等の対外的な対応する。 ・ビジネスに対する医...

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    • クリニカルトライアル シニアマネージャー

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    • <職務概要> ・臨床試験計画(CIP)、該当する標準操作手順(SOP)、各国の規制、ISO 標準、および ICH-GCP/J-GCP ガイドラインに従って、担当する治験用医療機器の臨床試験(フェ...

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    • QA Plant Head

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    • <職務概要> ・MDA、JGMP、ISO 9001、ISO 13485、MDR2017:745、MHLW、PMDA、MDSAP、および市場や国のさまざまな規制に由来する各々の地域の要件に従って、...

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    • 薬事(シニア)スペシャリスト

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    • ​<職務内容> ・製品の薬事申請書類の提出 ・日本市場における承認申請書類の作成、取得、維持、および戦略立案 ・申請スケジュールの立案と進捗管理 ・償還申請書類の作成と承認の維持管理 ・開発中の...

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