ルビー・タ
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シニアアソシエイト

医療機器チームのシニアアソシエイトです。薬事、品質保証、安全性、臨床開発など幅広いテクニカルポジションのご紹介を専門としています。

医療機器業界におけるトップ企業からスタートアップ企業まですべてのクライアント企業様をサポートしながら、企業様と候補者様双方にとってベストなマッチングを実現することをモットーに日々尽力しています。

立命館アジア太平洋大学で学士号を取得し、英語、日本語、ベトナム語の3ヶ国語を話します。

専門領域

  • 医療機器

ルビー・タの最新求人

    • 薬事部長

    • 東京都

    • 応相談

    • ​<職務内容> ・製品の分類、必要な薬事申請や根拠を含む様々なプロジェクトのグローバルな薬事戦略を構築する。 ・様々なチームに参加し、日本及び海外における承認申請、技術資料、規制当局の根拠となる...

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    • クリニカルプロジェクトマネージャー★ハイブリッド勤務OK!★

    • 東京都

    • 応相談

    • ​<職務内容> ※※医療機器の承認取得にむけた治験の実施や臨床データ部分の承認申請の責任者としてお仕事いただきます。また、海外データを用いた承認申請や、市販後の使用成績調査等の実施と使用評価申請...

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    • 品質保証アソシエイトマネージャー

    • 東京都

    • 応相談

    • ​<職務概要> ・医薬品医療機器等法ならびに QMS 省令を遵守した業務 ・品質情報に係る受付処理業務及び顧客対応 ・ISO13485:2016 要求事項の順守と維持管理 ・外国製造業者への製品...

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    • 臨床試験シニアマネージャー

    • 東京都

    • 1,000万円~1,700万円

    • ​<職務概要> ・臨床試験計画(CIP)、該当する標準操作手順(SOP)、各国の規制、ISO 標準、および ICH-GCP/J-GCP ガイドラインに従って、担当する治験用医療機器の臨床試験(フ...

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    • 薬事マネージャー

    • 東京都

    • 応相談

    • ​<職務概要> ・海外から輸入する医療機器の薬事申請業務 ・海外製造元からの情報入手、 ・PMDA、認証機関向け申請書類作成、折衝 ・課員のマネジメント(数名の部下マネジメントがございます) ※...

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    • メディカルディレクター

    • 東京都

    • 応相談

    • ​<職務概要> ・担当領域の医学的・科学的専門家として、アドバイザリーボードミーティング、学術研修、製品研修などの社内外の活動で担当疾患に焦点を当てる。 ・担当領域におけるキーオピニオンリーダー...

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    • HE&Rシニアスペシャリスト

    • 東京都

    • 応相談

    • ​<職務概要> ・厚生労働省への償還申請の準備と提出、および有利で適切な償還を確立するためのエンドツーエンドのプロセスに関与する。 ・HE&Rリーダーシップおよびローカルコマーシャルチー...

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    • 薬事リード★ハイブリッド勤務OK!★

    • 東京都

    • ~1,200万円

    • ​<職務内容> ・グループマネージャーへの報告 ・日本規制当局の観点から、プロジェクトチーム会議を通じて薬事に必要なグローバル要件を入力する。 ・登録戦略およびスケジュールの立案と実行 ・研究開...

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