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449 件の求人
    • 東京都
    • 1,100万円~1,950万円
    • 投稿日 約23時間 前

    ​<職務概要> ・オンコロジーKOLやその他の主要な外部関係者と効果的な協力関係を確立し、オンコロジー患者さんのケアの質を向上させる革新的で価値のあるパートナーとしての役割を果たす。 ・オンコロジーKOLや治験責任医師との定期的なコミュニケーションを管理し、コマーシャル的、科学的、またはデータの必要性に関連して発生する問題に対して、メディカルガイダンスやより広範な背景、追加データ、質問への回答などを提供する。 ・オンコロジー領域における臨床的、科学的、技術的な専門性を維持する。 ・オンコロジーBUおよびR&Dのカウンターパートと協力し、同社の企業戦略および目標に沿った採用、研修、評価、モ...

    • 東京都
    • 1,200万円~2,100万円
    • 投稿日 約23時間 前

    ​<職務概要> ・オンコロジーメディカルチームメンバーやパートナー(該当する場合)と協力して、オンコロジーに関する深い知識に基づいて、データ作成、出版、メディカルエデュケーションプログラムなどのオンコロジーTA PoAの企画と実行をリードする。 ・オンコロジー領域における臨床、科学、技術の専門性を維持し、戦略的なメディカル活動を展開する。 ・会社の戦略や目標に沿って、MAの採用、教育、評価、動機付け、懲戒など、MAの管理・育成をサポートする。 ・優れた成果を達成するために、MAチームを動機づける強力なリーダーシップを発揮する。また、メディカルアフェアーズのL&Dと緊密に連携する。 ・コマ...

    • 東京都
    • 応相談
    • 投稿日 約23時間 前

    ​<職務概要> 【主な業務】 ・国内外の各種契約書レビュー、ドラフト作成(英文契約やM&A等の企業再編に関する案件を含む) ・法的問題に関する相談対応 ・コーポレートガバナンスコード対応業務、金商法対応業務 ・グループのコンプライアンス関連業務 ・取締役会事務局の運営業務 ・社内規程整備に関する業務 等 【本ポジションのやりがい】 ・同社には弁護士、弁理士(知的財産部)が在籍しており、専門家同士が連携する中で業務経験を積むことが可能です。 ・希望と適正次第では、M&Aや新規事業への関与などダイナミックな業務に携わり、事業成長の一翼を担って頂くチャンスがございます。 <応募要件> 【必須要...

    • 東京都
    • ~1,500万円
    • 投稿日 2日 前

    ​<職務概要> ※※同社のClass3プロダクトの保険適用の推進、実務対応を担って頂くポジションです!※※ 【具体的な業務内容】 ・医療機器保険適用希望書作成(C1(新機能)、C2(新機能・新技術) ・上記に関わる厚生労働省との折衝 <応募要件> 【必須要件】 ・国内薬事経験 ・クラスIII、IVでのPMDA管轄 医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 ・自力で医療機器保険適用希望書が作成できること ・専門部会での説明経験 【歓迎要件】 ・保険適用品目数2品目以上のご経験 ・計画書や手順書等の作成経験 ・後輩指導等、誰かに業務を教えた経...

    • 東京都
    • 1,500万円~2,500万円
    • 投稿日 2日 前

    ​<職務概要> ・同社の全製品のGxP(GVP、GCP、GQP、GDP、GPMSP)を遵守した製造販売承認の維持に努め、PVおよびQA責任者とのトライアングル・コンプライアンス委員会のリーダーを務める ・同社傘下の製品及び今後の製品に関するRA事項の管理責任者 ・RA、QA、PVに関するPMDAや厚生労働省の窓口となる。 ・製造販売後調査に関するコミュニケーション担当 ・自社製品の販促物、医療用材料について、薬事承認取得の観点からのレビューの担当 ・薬事戦略策定支援と薬事アドバイスの社内提供の責任者 ・現在商業化されている製品および将来のパイプラインのビジネスチャンスを追求するための薬事...

    • 神奈川県
    • 1,200万円~1,500万円
    • 投稿日 2日 前

    ​<職務概要> ・長期的なオペレーショナルエクセレンスに貢献する戦略的イニシアチブをマネジメントチームおよび組織的に推進する。プロセス改善イニシアチブをプロジェクト管理し、部門横断的なプロセス改善プロジェクトに貢献する。 ・ガバナンスミーティングの企画、準備、実行、パートナーシップに潜在するリスクの特定と管理、ビジネスと契約の観点からシニアマネジメントをサポートし、コンフリクトを解決することを効果的にマネジメントする。 ・法務、知財、財務、コンプライアンス、社外イノベーションセンター、創薬ユニット、その他プラットフォーム機能、治療領域ユニットの関連部署と連携し、複雑化した問題を効果的に管...

    • 東京都
    • 2,000万円~3,500万円
    • 投稿日 5日 前

    ​<職務概要> ※※Japan regionのエンタープライズ直販セールス部門の統括をいただくポジションとなります。 地域全体のビジネスの成長と拡大に重点を置き、効率的なオペレーションを構築・推進するプレーヤー/コーチの役割を担い、案件の立ち上げとクロージングを自らチームを率いて行っていただくお仕事です。※※ 【役割の詳細】 ・主要市場におけるGo-to-market戦略の構築と改善の継続 ・売上高と利益成長に対する責任 ・チームの管理 - 人材の採用、雇用、維持、育成 ・チームの成果に対する責任 ・高い評価を得ている大手企業への販売とビジネスの成長を推進する ・高いレベルの自律性とアカ...

    • 東京都
    • 1,500万円~1,900万円
    • 投稿日 5日 前

    ​<職務概要> ・同社の事業戦略に沿って、テリトリー/アカウントマネージャーやセールスマネージャーのチームを率いて財務目標を達成するとともに、市場の動向や影響を特定・解釈し、その知識をチームのマネジメントに生かすこと ・営業組織で人材を採用、育成、維持しながら、地域全体でBUをリードしその代表となる ・製品およびサービスのCommercializationを推進する ・その他の付随する職務 <応募要件> ・関連分野での学士号取得者 ・広範でプログレッシブなセールス経験 ・営業チームの管理で成功した実績 ・医療機器業界での豊富な経験 ・すべての組織レベルと専門的に対話する能力、組織内の適切...

    • 東京都
    • ~1,300万円
    • 投稿日 5日 前

    ​<職務概要> ※※プロダクトマーケティングとして、社外・社内関係者と密接に連携するコミュニケーションスキルに長けた方を募集しております。さらに、新製品の発売時にはご自身の戦略を実行し、マーケティングメッセージを発信することで製品のリーダーとして活躍することができます。※※ 【主な業務】 ・マーケティングおよびセールス目標を設定し、達成する。 ・マーケティング戦略(年間マーケティング計画)を作成し、実行を重視する。 ・製品管理:新製品発売の企画と実行、製品廃止、新製品開発を含む製品ライフサイクル管理 ・セミナー、コンベンション、教育イベント、KOL(キーオピニオンリーダー)との交流と協働...

    • 東京都
    • ~1,200万円
    • 投稿日 5日 前

    ​<職務概要> ・開発PJに参画しCMC技術を理解した上で、品質管理戦略に助言を行い薬事規制を踏まえた薬事戦略の策定及び当局折衝を行う。 ・研究所及び製造所もしくは海外導入元とコミュニケーションを取りながら、品質パートの薬事課題の抽出・相談・解決を行う。 ・海外グループ会社の薬事担当者と連携し、国内外の開発・申請業務における品質パートの薬事課題の抽出・解決を行う。 <応募要件> ・承認申請業務(バイオ医薬品等の日本申請、アジア・ASEAN申請、欧米申請)にCMC薬事担当者として携わった経験(当局相談資料や申請資料の作成,当局相談)がある。 または ・CMC分野での研究/開発経験を有し新た...

    • 東京都
    • ~1,200万円
    • 投稿日 5日 前

    ​<職務概要> ・顧客に影響を与える問題を管理し、品質とコンプライアンスに配慮した解決策を優先させる。 ・日本版デバイスマスターレコード(DMR)の作成と管理 ・日本におけるフィールドアクションの促進および指導 ・QMS文書の維持・更新、記録の保持・管理 ・製品変更管理、受入検査、製品リリース、保管関連業務の管理 ・グローバルおよび外部の製造チームとの協働 ・内部監査、外部監査の実施 ・測定器・機器の管理およびバリデーション ・QMS適合性検査活動の管理 ・製造販売業許可、その他ライセンスの維持・更新、外国製造業者の登録・更新業務 <応募要件> 【必須要件】 ・医療機器業界における安全、...

    • 大阪府
    • 応相談
    • 投稿日 5日 前

    ​<職務概要> ・臨床試験で用いる治験薬の供給計画立案と実施部門とのすり合わせ、進捗管理 ・国内・海外の規制当局の動向を考慮した、申請データの取得戦略の立案とCMC活動計画への具体化 ・上市予定製品の製品形態の決定(医療ニーズ調査の推進役、製品開発面からの情報を統合し提案) ・製品の生産や供給に関する課題の解決、医薬品ライフサイクルイベントへの対応計画の立案 ・導入/導出品などでの社外パートナーとのCMC関連分野のインターフェースの役割、活動計画の合意形成 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 <応募要件> 【必須要件】 ・大卒以上...

    • 東京都
    • 1,400万円~2,100万円
    • 投稿日 5日 前

    ​<職務概要> ・現場および本社のMAチームを指導・鼓舞し、卓越した医療専門知識、チーム力、実行力を確保すること。パフォーマンス管理、コーチング、能力開発の機会の提供 ・カントリーメディカルアフェアーズ計画の策定と実行のリード ・メディカルアフェアーズ計画を実行し、タイムリーな医療情報の提供、ファーマコビジランス報告、製品クレームなどの重要分野におけるメディカルアフェアーズの役割を果たすために適切なリソースと能力の構築を行うこと。コマーシャル、ローンチ、臨床開発、財務、コンプライアンス、法務など、国や地域レベルの他の機能エリアとの関わりを通じて、協力と目標共有の文化を確立する ・以下のよ...

    • 東京都
    • 1,500万円~2,200万円
    • 投稿日 5日 前

    ​<職務概要> ・30~50名の組織のマネージメント ・フィールドのセールスチームとともに、Sales 、最高のインストアを実現する。 ・社外のキーアカウントとの関係を構築し、顧客の状況の把握、主要なステークホルダーと信頼関係を構築する。 <応募要件> ・優れたリーダーシップ力、Team Management 経験 ・FMCG、家電、化粧品、玩具、エンターテイメント、リテール、コンシューマーヘルスケアなどの消費者向け産業における経験 ・ショッパーマーケティング、トレードマーケティングへの理解 ・キーアカウントビジネスにおいて、構造化されたキーアカウント管理プロセスに従い、商業的責任を果た...

    • 東京都
    • 1,500万円~1,900万円
    • 投稿日 5日 前

    <職務概要> ・​新たな事業戦略に伴うリスクおよびリスクの特定、軽減、管理のための実際的な選択肢について、事業のリーダーに助言すること。 ・事業の透明性を高め、顧客、ビジネスパートナー、科学界、顧客からの信頼を高めるため、組織全体の説明責任を推進すること。 ・持続的な事業成長を実現できるよう、リスクを積極的に特定、評価、管理すること。 ・同社の実務の複雑さを簡素化するとともに、道徳的・法的優位性を確保するため、適宜標準化のチェンジリーダーとして活動すること。 ・事業部門やその他のステークホルダーと協力し、新事業が倫理的かつ法的に遵守した意思決定を行えるようなツールを開発し、導入すること。...

    • 東京都
    • 1,000万円~
    • 投稿日 6日 前

    ​<職務内容> 【募集背景】 非常に高い注目を受けているプロダクトの上市と海外展開に向けて、法務コンプライアンス/知財戦略の強化を行いたく、法務及び知財に関する幅広い業務を担える方を募集しています。 【業務内容】 契約書作成/レビュー、規制対応、取締役会/株主総会事務局等、法務と知財における幅広い業務を担当して頂きます。また、海外展開の法務にも携わっていただくことが可能です。 当該ポジションの魅力は、法務及び知財に関する幅広い業務を行えること、経営陣の近くで経営に近い視座で業務を行えること、希望に応じて英文契約等海外展開に携われることにあります。 具体的には、 ・経営陣とビジネススキーム...

    • 東京都
    • ~1,200万円
    • 投稿日 6日 前

    ​<職務内容> ・グループマネージャーへの報告 ・日本規制当局の観点から、プロジェクトチーム会議を通じて薬事に必要なグローバル要件を入力する。 ・登録戦略およびスケジュールの立案と実行 ・研究開発プロジェクトのコアチーム会議への参加と貢献。日本プロジェクトチームの一員として、グローバルカウンターパートやビジネスパートナーと良好な関係を築き、グローバルチームとのテレカンファレンスに参加し、グローバルカウンターパートと協力しながらPMDA審査プロセス完了のためのPMDA照会事項への回答を作成する。 ・SME(Subject Matter Expert)として市販品の変更要求に対する規制への影...

    • 東京都
    • ~1,000万円
    • 投稿日 7日 前

    ​<職務概要> ・担当試験(PMSを含む)の企画から実施、運営の段階においてチームをリードし、適切に試験が進むようマネジメントする。 ・担当試験が開発戦略、計画、承認された予算・リソース配分(CRO外注を含む)に沿って行われ、且つ、適用される規制やSOP/WIを遵守したものとなるよう、チームをリード、管理する。 ・プロジェクトチームと協力し、試験関連資料(IB, プロトコル、CRF/EDC, ICF案、TMF等)、プロセス(施設選定、デバイス・ロジスティックス等のプロセス)、マニュアル、各種プラン(モニタリングプラン、DMプラン、デバイスマネジメント等)、規制当局関連提出文書(治験届、承...

    • 東京都
    • 1,100万円~1,200万円
    • 投稿日 7日 前

    ​<職務概要> 【職務概要】 ・日本国内3事業を担当する ・効果的かつ効率的に合意されたサービスレベルを満たす、または超える高品質のHRサービスおよびマネージャーサポートの提供と実行を確実にする。 ・同社の戦略に沿って、中国ビジネスのための価値を創造する戦略的かつローカルなプロジェクトの実施と提供をリードする。 【職責】 ・HRの専門家、アドバイザーとして活動する。 ・クライアントグループ、カントリーHRBP(サポートGM)、APAC HRクラウド、HRオペレーションズと連携し、人事活動に従ってより業務的かつ戦術的な人事プロセスを推進する。 ・マネージャーやステークホルダーとの戦略的なコ...

    • 東京都
    • 1,000万円~1,300万円
    • 投稿日 7日 前

    ​<職務概要> ・サービス料金の請求、スケジュール、仕訳、調整、報告等の業務および月末の締め作業を促進し、完了させる。 ・財務諸表レビューの実施と分析結果の品質向上 ・キャッシュフローおよび貸借対照表の予測を行い、グローバル・トレジャリーのヘッジ活動をサポートする。 ・グローバルおよびクロスファンクショナなステークホルダーと連携し、レビューとコラボレーションのためのスケジュールを確立する。 ・優れた分析力、コミュニケーション力、協調性、問題解決力を駆使して、プロセス改善策を特定し、推進する。 ・SOX環境下での内部統制ポリシーへの準拠の確保 ・法定監査をサポートするために、社内外のすべて...

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